Investigación Clínica y Ensayos Clínicos

La plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos tiene como objeto situar a IBIMA en un nivel de excelencia para el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos y estudios observacionales, ofreciendo un apoyo tanto administrativo como técnico, promoviendo y apoyando la gestión, así como el desarrollo de ensayos clínicos, tanto comerciales como independientes.

Funciona como unidad abierta para los investigadores de los hospitales que forman parte de IBIMA, pero también para los promotores de la industria farmacéutica, otros centros sanitarios, sociedades científicas y organizaciones de investigación por contrato (CRO).

En la actualidad la plataforma ofrece sus servicios tanto en el Hospital Regional Universitario de Málaga como en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga y Atención Primaria.

Prieto Palomino, Miguel Ángel

Prieto Palomino, Miguel Ángel

Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga 951 29 12 44 (90 12 44) / 670 94 27 96 (74 27 96) mangel.prieto.sspa@juntadeandalucia.es

Lucena González, María Isabel

Lucena González, María Isabel

Coordinadora y directora científica de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, UICEC IBIMA Prof. María Isabel Lucena González, Servicio de Farmacología Clínica. 951 03 20 58 lucena@uma.es

Trigo Pérez, José Manuel

Trigo Pérez, José Manuel

Coordinador de la Unidad de Investigación para Ensayos Clínicos Fase I.
Phase I Clinical Trials Research Unit Coordinator. 952 30 26 25 jmtrigo@seom.org

Según su tipo de actividad se dividen en:

Servicios

  • Asesoramiento en EECC independientes para investigadores.
  • Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
  • Tramitación de documentos locales, tanto para EECC unicéntricos como multicéntricos, requeridos por las distintas autoridades: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comités de Ética de la Investigación locales y autonómicos.
  • Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
  • Soporte administrativo especializado.
  • Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro.
  • Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos.
  • Gestión de contratos y memorias económicas.
  • Gestión de la documentación.
  • Monitorización de estudios.
  • Seguimiento en materia de Fármacovigilancia. Informes anuales.

Contacto

Andere , Natalia

Andere , Natalia

Técnico de Gestión de Estudios Clínicos y Facturación
Unidad de Gestión Económica y Recursos
Clinical Studies and Invoicing Management Technician Resources and Financial Management Unit
951 44 02 60 EXT 217 natalia.andere@ibima.eu

Solicitud de Servicio

Para solicitar un servicio a la plataforma de Ensayos Clínicos,  por favor rellene el formulario correspondiente electrónicamente, guárdelo y  envíelo a la dirección gloria.luque@ibima.eu

Documentos

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