Study Coordinator – Data Entry Fases 1

  • 9 noviembre, 2022
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY FASES 1

Línea de investigación: ENSAYOS FASE I

Investigador Principal: EMILIO ALBA CONEJO

Lugar de realización: IBIMA / HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA _ Unidad de Investigación FASEs 1 IBIMA

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Preparar las visitas de screenign de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Enviar muestras biológicas ( biopsias, tejidos ) a los diferentes laboratorios centrales

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Licenciado Universitario en Biología, Medicina, Farmacia./ Grado en Enfermería  

Se valorará:

  • Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos
    (Study Coordinator, Data Entry)  ≥ 3 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo 2).
  • Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos  de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, Masters en monitorización, IATAs,  etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 2 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: actividades científico-técnicas ( art 23 bis de la Ley de la Ciencia y Tecnología Ley 14/2011)
  • Ubicación: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA _ Unidad de Investigación FASE 1 IBIMA
  • Retribución bruta anual: 27.500 + 2.500
  • Jornada: 100%. Turno flexible (sujeto a disponibilidad horaria según necesidades de la actividad: 08:00 a 15:00 horas, de 11:00 a 18:00 horas o 15:00 a 22:00 horas)
  • Duración estimada: 2 años (sujeto a fin actividad /fin financiación )
  • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager

La presente selección y contratación está sujeta a la preceptiva autorización por parte de la Consejería correspondiente.

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: 2022/0206 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 19 de noviembre de 2022  a las 15:00 horas.

Proceso de selección

-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

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