EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY -ENFERMERA- QUIMIO (FASE I)

Proyectos:

• Código protocolo: 204691 (ICOS)
• Promotor: GSK
• Título: “Estudio de fase I abierto de GSK3359609 en monoterapia y en combinación con fármacos antineoplásicos en sujetos con determinados tumores sólidos avanzados”
• IP: Jose Manuel Trigo

• Código protocolo: GCT1046_
• Promotor: Genmab
• Título: Primer ensayo en humanos, abierto, de aumento escalonado de la dosis con cohortes de ampliación para evaluar la seguridad de GEN1046 en sujetos con tumores sólidos malignos
• IP: Jose Manuel Trigo

• Código protocolo: CC-90011-SCLC-001
• Promotor: Celgene
• Título: Título: Estudio Fase 1, multicentrico, abierto, de busqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidady eficacia preliminar de CC-90011 administrado en combinacioncon con Cisplatino y Etoposido, de primera linea para sujetos con cancer de pulmon de celulas pequeñas en estadio extenso.
• IP: Jose Manuel Trigo

• Código protocolo:NP39498
• Promotor: ROCHE
• Título: Estudio FASE 1B multicentrico, abierto de RO7082859 y Atezolizumab o Polatuzumab Vedotina (más una dosis única de Obinutuzumab como pretratamiento ) en pacientes adultos con linfomas no Hodking de céluls B recurrente/ refractario
• IP: Antonio Rueda

• Investigador principal: EMILIO ALBA
• Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA -IBIMA- FASE I

Funciones a desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
• Asistir a las Reuniones de Investigadores
• Conocer el calendario de pruebas de los protocolos asignados: farmacocinéticas, farmacodinamias, genómicas, radiológicas y controlar las citas de los pacientes para programar las extracciónes.
• Extraer procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA)
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Tomar constantes vitales (peso, TA, Temperatura, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realización de electrocardiogramas.
• Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
• Dispensación (IWRS) y educación en la toma de medicación de estudios orales, tras la aprobación del Investigación Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

• Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería.

Se valorará:

• Experiencia previa con pacientes de Oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa como Enfermero de Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa como Study coordinator Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Ubicación: IBIMA HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
• Retribución bruta anual: 32.000 €+2.000 € OBJETIVOS
• Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
• Jornada: Completa (35 horas semanales)

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: 204DATA2904) a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 9 de mayo de 2021 a las 15:00 horas

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.