Data entry

  • 7 octubre, 2020
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY

Proyectos:

  • ENGOT-Ov41/GEICO69-O/ANITA
  • Título: Ensayo fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia basada en platino con o sin atezolizumab, seguida de mantenimiento con niraparib con o sin atezolizumab, en pacientes con cáncer de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal recidivante e intervalo libre de tratamiento con platino (ILP) >6 meses.
  • IP: María José Bermejo.
  • Código protocolo: GEICAM/2017-04 (KATIA)
  • Título: Unraveling KAdcyla (Trastuzumab emtansine; T-DM1) resistance In HER2-positive Advanced breast cancer (ABC): a prospective GEICAM study”< KATIA study >
  • IP: Emilio Alba
  • Código protocolo: EUROEWING 2012
  • Título: International Randomised Controlled Trial for the Treatment of Newly Diagnosed Ewing’s Sarcoma Family of Tumours
  • IP: Isabel Sevilla
  • Código protocolo: BO28407 – KAITLIN
  • Título: ESTUDIO CLÍNICO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ABIERTO, RANDOMIZADO PARA COMPARAR TRASTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON PERTUZUMAB MÁS UN TAXANO, TRAS QUIMIOTERAPIA CON ANTRACICLINAS, FRENTE A TRASTUZUMAB EMTANSINA EN COMBINACIÓN CON PERTUZUMAB, TRAS QUIMIOTERAPIA CON ANTRACICLINAS, COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO HER-2 POSITIVO.
  • IP: Emilio Alba
  • Código protocolo: XL184–311 (COSMIC)
  • Título: “Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de cabozantinib (XL184) en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides resistente a radioyodo que han progresado después de tratamiento dirigido previo con VEGFR”
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Código protocolo: D081CC00006 (Olimpia).
  • Título: A randomised, double-blind, parallel group, placebo-controlled multi-centre Phase III study to assess the efficacy and safety of olaparib versus placebo as adjuvant treatment in patients with germline BRCA1/2 mutations and high risk HER2 negative primary breast cancer who have completed definitive local treatment and neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
  • IP: Antonia Marquez
  • Código protocolo: D9103C00001 (PACIFIC)
  • Título: Ensayo fase III, internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Durvalumab tras el tratamiento con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT), para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, estadío I/II no resecado, con ganglios linfáticos negativos (PACIFIC-4/RTOG-3515).
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
  • Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y colaborar en el envío de muestras tumorales.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Administrativo.

Se valorará:

  • Experiencia previa como Data Entry de Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 3 puntos) (Acreditación mediante certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1) (acreditación mediante certificación por Órgano competente)
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos. ( 0,25 por certificado de curso hasta un máximo de 1 punto )( acreditación mediante certificación por Órgano competente)

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 12.000 euros
  • Jornada: Parcial 50%
  • Duración: 12 meses
  • Categoría: Técnico

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: ANIDATA0710 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 17 de octubre de 2020 a las 15:00 horas

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables


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