EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY

Proyectos:

• Código protocolo: PIVOT-12 NEKTAR 20-214-29/CA045-022
• Promotor: Nektar Therapeutics
• Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para comparar la inmunoterapia adyuvante con bempegaldesleukina combinada con nivolumab frente a nivolumab tras la resección completa del melanoma en pacientes con alto riesgo de recidiva (PIVOT-12)
• IP: Miguel Berciano

• Código protocolo: BGB-A317-A1217-302 APERTURA 25/06/21 (Activos)
• Promotor: Beigene
• Título: “A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of BGBA1217, an AntiTIGIT Antibody, in Combination With Tislelizumab Compared to Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, PDL1Selected, and Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic NonSmall Cell Lung Cancer”
• IP: Dr. Trigo

• Código protocolo: MK-7902-009
• Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
• Título: Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto y de tres grupos para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente a la quimioterapia de referencia y lenvatinib en monoterapia en participantes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente/metastásico (CECC R/M) que han progresado después de un tratamiento con platino e inmunoterapia (inhibidores de PD-1/PD-L1) (LEAP-009)”
• IP: Jose Manuel Trigo

• Código protocolo: 61186372NSC3001 (PAPILLON)
• Promotor: Janssen-Cilag International N.V.
• Título: Estudio Fase 3 abierto y aleatorizado de la combinación de la terapia Amivantamab y Carboplatino-Pemetrexed, frente a Carboplatino-Pemetrexed, en Pacientes con Cáncer de Pulmón No Microcítico Localmente Avanzado o Metastásico con EGFR mutado por inserciones en el Exon 20.
• IP: Jose Manuel Trigo

• Investigador principal: EMILIO ALBA
• Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Preparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
• Asistir a las Reuniones de Investigadores
• Enviar muestras biológicas (biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.

Requisitos Mínimos:

• Licenciado en rama Biosanitaria: Medicina, Farmacia, Biología.

Se valorará:

• Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos (CRA, Study Coordinator) ≥ 5 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo 2).
• Experiencia previa Coordinador de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 1 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de pulmon, melanoma, cabeza y cuello (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo de obra y servicio para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Ubicación: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA
• Retribución bruta anual: 28.000 €+2.000 € OBJETIVOS
• Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
• Jornada: Completa (35 horas semanales)
• Duración : 12 meses

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: BGADATA0907 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 19 de julio de 2021 a las 15:00 h.

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada