Study Coordinator – Data Entry – Enfermera – Quimio

  • 18 marzo, 2022
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY -ENFERMERA- QUIMIO

Proyectos: 

Código protocolo: CAN04CLIN005

Promotor: Geicam//Cantargia AB

Título: A randomized non-comparative open-label phase 1b/2 study of CAN04 in combination with gemcitabine plus carboplatin in patients with advanced triple negative breast cancer

IP: Begoña Jimenez

Código protocolo: CA022-001

Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation

Título: CA022-001 Phase 1/2a First-In-Human Study of BMS-986218 Monoclonal Antibody Alone and in Combination with Nivolumab in Advanced Solid Tumors

IP: Dra Laura Medina

Código protocolo: GO42144

Promotor: Genentech_

Título: ESTUDIO DE FASE Ia/Ib DE AUMENTO Y AMPLIACIÓN DE LA DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA ACTIVIDAD DE GDC-6036 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTINEOPLÁSICOS EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS METASTÁSICOS CON LA MUTACIÓN KRAS G12C

IP: Dra Laura Medina

Código protocolo: CC-99282-NHL-001_

Promotor: Celgene_

Título: Ensayo Fase I, multicéntrico, abierto para determinar la seguridad,

farmacocinética y eficacia preliminar de una molécula pequeña, CC-99282, disponible para administración oral en monoterapia y en combinación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario (LNH R/R)

IP: Antonio Rueda

Investigador principal: EMILIO ALBA

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA -IBIMA- FASE I

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos objetos del contrato, si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor de los proyectos objeto del contrato (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente en relación a los proyectos.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos objeto del contrato que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP), sobre los proyectos objeto del contrato
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores sobre los proyectos
  • Conocer el calendario de pruebas de los protocolos asignados: farmacocinéticas, farmacodinamias, genómicas, radiológicas y controlar las citas de los pacientes para programar las extracciónes objeto de los proyectos incluidos en el contrato
  • Extraer procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA)
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Temperatura, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realización de electrocardiogramas en los proyectos objeto del contrato
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de dichos estudios.
  • Dispensación (IWRS) y educación en la toma de medicación de estudios orales, tras la aprobación del Investigación Principal, en los proyectos objeto del contrato.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería o Grado en Enfermería

Se valorará:

  • Experiencia previa con pacientes de Oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación. (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa como Enfermero de Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa como Study coordinator Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Flexibilidad horaria ( 1 punto )

Datos del contrato

Modalidad de contratación Contrato para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica

Ubicación: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA -IBIMA- FASE I

Retribución bruta anual: 32.000 euros brutos + 2.000 € OBJETIVOS 

Jornada:  COMPLETA.

Duración:6 meses

Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: BRMYENF1803 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 28 de marzo de 2022 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

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