Coordinador/a de Ensayos Clínicos

  • 17 septiembre, 2014
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: COORDINADOR/A DE ENSAYOS CLINICOS Proeyecto: Bolsa de Ensayos Clínicos (EECC) del Servicio de Oncología Médica Investigador principal: Emilio Alba Conejo Lugar de Realización: IBIMA / Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria de Málaga  Funciones a Desarrollar
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citas con otros servicios colaboradores…).
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos) y atender al monitor durante las visitas de monitorización.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.(D.U.E).
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
Requisitos Mínimos
  • Titulación mínima requerida: Titulación Sanitaria: D.U. en Enfermería, Licenciado en Farmacia, Medicina, Biología…
  • Máster en EE.CC.
  • Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
  • Alto nivel de inglés.
Requisitos Valorables
    • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
    • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
    • Disponibilidad.
    • Habilidades de organización y comunicación.
    • Capacidad de resolver problemas.
Presentación de Candidaturas Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: EALC1DUE1709) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 27 de septiembre de 2014 a las 15:00 horas. Proceso de selección Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal. Pendiente de autorización por parte de Consejería de Hacienda Descargar en PDF
CONTRATO PARCIALMENTE FINANCIADO POR FONDOS FEDER

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