DATA ENTRY

  • 22 diciembre, 2020
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY

Proyectos:

  • Código protocolo: D7980C00001
  • Título: Estudio en fase I, sin enmascaramiento, de aumento gradual y ampliación de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la inmunogenia y la actividad antineoplásica de MEDI5752 en pacientes con tumores sólidos avanzados. 
  • IP: José Manuel Trigo
  • Código protocolo: NP39488
  • Título: Estudio de fase IB multicéntrico, abierto de RO7082859 y Atezolizumab o Polatuzumab Vedotina (más una dosis única de Obinutuzumab como pretratamiento) en pacientes adultos con linfoma no hodgkin de células B recurrente/refractario.
  • IP: Antonio Rueda Domínguez
  • Código protocolo: GCT1046-01
  • Título: ” Primer ensayo en humanos, abierto, de aumento escalonado de la dosis con cohortes de ampliación para evaluar la seguridad de GEN1046 en sujetos con tumores sólidos malignos “.
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Código protocolo: 61186372EDI1001
  • Título: “Estudio fase I, de primera administración en humanos, abierto, de escalada dedosis de JNJ-61186372, un anticuerpo humano biespecíco frente a EGFR y cMet, ensujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado”
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
  • Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y colaborar en el envío de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Administrativo.

Requisitos Valorables:

  • Experiencia previa en protocolos de ensayos de Oncología (0,5 puntos por año máximo 2 puntos).(certificación órgano competente o declaración responsable)
  • Experiencia en recogida y entrada de Datos Biosanitarios (0,50 puntos por año demostrable en dicha experiencia _ máximo 3 puntos) (certificación órgano competente o declaración responsable)
  • Experiencia en el manejo de envío de muestras biologicas a Laboratorios Centrales.(0,5 puntos por año de experiencia en manejo de muestras _ máximo 1 puntos). (certificación órgano competente o declaración responsable)
  • Alto nivel de inglés ( B1- 0,5; C1- 1 puntos). (certificación órgano competente)

Otros méritos:

  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (Demostrables con certificados/ títulos)
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo
  • Disponibilidad y flexibilidad horaria
  • Habilidades de organización
  • Capacidad de resolver problemas

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Jornada: Completa
  • Categoría: Técnico
  • Duración : 12 meses
  • Salario bruto:21.500 euros brutos +.1500 euros objetivos

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: D79DATA2212 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 1 de enero de 2020 a las 15:00

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables


Tags: D79DATA221

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