Data entry y coordinador de ensayos clínicos para un contrato de interinidad para sustituir a un trabajador con derecho a reserva del puesto de trabajo

  • 10 junio, 2020
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA UN CONTRATO DE INTERINIDAD PARA SUSTITUIR A UN TRABAJADOR CON DERECHO A RESERVA DEL PUESTO DE TRABAJO.

Proyectos:

  • Código protocolo: M16-298 (MERU)
  • Promotor: AbbVie
  • Título: “Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de rovalpituzumab tesirina como tratamiento de mantenimiento después de una primera línea de tratamiento quimioterápico basado en platino en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado (MERU)”.
  • IP: Vanesa Gutierrez
  • Código protocolo: GO40241
  • Promotor: Roche Farma
  • Título: Estudio de Fase III, doble ciego, aleatorizado y multicéntrico para evaluar laeficacia y la seguridad del tratamiento neoadyuvante con Atezolizumab o Placebo en combinación con quimioterapia con derivados del platino, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable en estadio II, IIIA ó IIIB de determinado tipo.
  • IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: BO29554 (B-FAST)
  • Promotor: Roche Farma, S.A
  • Título: Estudio de fase II/III, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico portadores de mutaciones somáticas accionables detectadas en sangre (B-FAST: primer análisis de screening en sangre)
  • IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: GECP 16/01
  • Promotor: GECP
  • Título: Registro de tumores torácicos.
  • IP: Manuel Cobo
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Actualizar base de datos de pacientes del Grupo de Pulmón.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería , Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia

Se valorará:

  • Experiencia previa en Oncología. (0,5 por año máximo 3 puntos)
  • Experiencia previa como Data Entry de Ensayos Clínicos. (0,5 por año máximo 2 puntos)
  • Alto nivel de inglés. (1 punto)
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos. ( 0,25 por curso máximo 1 punto)

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de interinidad para sustituir a trabajador con derecho a la reserva del puesto de trabajo.
  • Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 22.500 EUROS BRUTOS FIJOS + 1.500 EUROS BRUTOS VARIABLES
  • Jornada: Completa
  • Duración: El tiempo que dure la ausencia del trabajador sustituido con derecho a la reserva del puesto de trabajo.
  • Categoría: Técnico

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: EECCM0161006) a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día de 20 de junio de 2020 a las 15:00

Proceso de selección

En base a los criterios obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.


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