[\/et_pb_text][et_pb_heading title=\u00bbObjetivos de la convocatoria\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_font=\u00bb|||on|||||\u00bb title_text_color=\u00bb#0C71C3″ min_height=\u00bb0px\u00bb custom_margin=\u00bb20px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb][\/et_pb_heading][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row admin_label=\u00bbrow\u00bb _builder_version=\u00bb4.25.1″ background_size=\u00bbinitial\u00bb background_position=\u00bbtop_left\u00bb background_repeat=\u00bbrepeat\u00bb width=\u00bb77.1%\u00bb custom_margin=\u00bb|-259px||161px||\u00bb custom_padding=\u00bb|0px||9px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.16″ custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_text admin_label=\u00bbText\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.4″ header_text_color=\u00bb#000000″ background_size=\u00bbinitial\u00bb background_position=\u00bbtop_left\u00bb background_repeat=\u00bbrepeat\u00bb width=\u00bb100%\u00bb custom_margin=\u00bb11px|-78px|||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n
El objetivo principal de Trials4Health 2026<\/strong> es apoyar ensayos cl\u00ednicos aleatorizados e intervencionales<\/strong>, de car\u00e1cter multinacional<\/strong>, comparativos de efectividad<\/strong> y\/o de reutilizaci\u00f3n de f\u00e1rmacos.<\/strong><\/p>\n La convocatoria persigue:<\/p>\n Fomentar ensayos pragm\u00e1ticos de efectividad comparada<\/strong> que eval\u00faen intervenciones ya aprobadas o empleadas en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual.<\/p>\n<\/li>\n Impulsar ensayos de reutilizaci\u00f3n de f\u00e1rmacos (drug repurposing)<\/strong> para explorar nuevas indicaciones de medicamentos ya aprobados y sin patente.<\/p>\n<\/li>\n Reforzar la colaboraci\u00f3n transnacional<\/strong> entre equipos cl\u00ednicos y de salud p\u00fablica de distintos pa\u00edses europeos.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb75.9%\u00bb custom_margin=\u00bb4px|auto||159px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_heading title=\u00bb\u00c1reas prioritarias de inter\u00e9s\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_font=\u00bb|||on|||||\u00bb title_text_color=\u00bb#0C71C3″ min_height=\u00bb0px\u00bb custom_margin=\u00bb1px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb][\/et_pb_heading][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb||0px|11px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n Las propuestas deber\u00e1n centrarse en al menos una de las siguientes \u00e1reas, todas consideradas de igual relevancia:<\/p>\n Enfermedades cardiovasculares<\/strong><\/p>\n<\/li>\n Trastornos metab\u00f3licos<\/strong><\/p>\n<\/li>\n Enfermedades autoinmunes<\/strong> (incluidas enfermedades inflamatorias inmunomediadas)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Podr\u00e1n abordarse una sola enfermedad o combinaciones con comorbilidades relevantes.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb75.9%\u00bb custom_margin=\u00bb25px|auto||159px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_heading title=\u00bbA la hora de dise\u00f1ar el ensayo cl\u00ednico, los consorcios deber\u00e1n\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_font=\u00bb|||on|||||\u00bb title_text_color=\u00bb#0C71C3″ min_height=\u00bb0px\u00bb custom_margin=\u00bb1px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb][\/et_pb_heading][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb4px||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||0px|11px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n Ser un ensayo de efectividad comparativa pragm\u00e1tico y\/o un ensayo de reposicionamiento de f\u00e1rmacos, dise\u00f1ado como un ensayo intervencional aleatorizado de Fase III. El dise\u00f1o cl\u00ednico debe ser adecuado y estar justificado. La aleatorizaci\u00f3n por cl\u00faster podr\u00eda considerarse en el dise\u00f1o del ensayo cl\u00ednico si se justifica.<\/p>\n<\/li>\n En el caso de los ensayos de efectividad comparativa, deben comparar el uso de intervenciones sanitarias actualmente aprobadas o existentes, utilizadas en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica en Europa. Estas intervenciones pueden incluir, entre otras, intervenciones de diagn\u00f3stico, cribado, prevenci\u00f3n y tratamiento. Pueden ser farmacol\u00f3gicas o no farmacol\u00f3gicas, como intervenciones nutricionales y de estilo de vida bien definidas, reproducibles y espec\u00edficas, cirug\u00eda, m\u00e9todos de pron\u00f3stico, uso de dispositivos m\u00e9dicos, nanotecnolog\u00eda y tecnolog\u00edas sanitarias avanzadas, intervenciones de eHealth y digitales, y otras intervenciones sanitarias.<\/p>\n<\/li>\n En el caso de los ensayos de reposicionamiento de f\u00e1rmacos, el objetivo debe ser explorar una nueva indicaci\u00f3n de un medicamento aprobado fuera de patente. Dado que esta convocatoria est\u00e1 apoyada por financiaci\u00f3n p\u00fablica, se excluyen los estudios cl\u00ednicos con fines comerciales.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb75.9%\u00bb min_height=\u00bb422.9px\u00bb custom_margin=\u00bb9px|auto||159px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_heading title=\u00bbRequisitos principales de los proyectos\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_font=\u00bb|||on|||||\u00bb title_text_color=\u00bb#0C71C3″ min_height=\u00bb0px\u00bb custom_margin=\u00bb1px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb][\/et_pb_heading][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb||-28px|||\u00bb custom_padding=\u00bb|||11px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n Dise\u00f1arse como ensayos cl\u00ednicos fase III<\/strong>, aleatorizados e intervencionales (con posibilidad de aleatorizaci\u00f3n por clusters si est\u00e1 justificado).<\/p>\n<\/li>\n Evaluar intervenciones sanitarias existentes y aprobadas<\/strong>, tanto farmacol\u00f3gicas como no farmacol\u00f3gicas (p. ej., intervenciones nutricionales, de estilo de vida, quir\u00fargicas, tecnol\u00f3gicas o digitales).<\/p>\n<\/li>\n Incluir desde el inicio la participaci\u00f3n activa de pacientes, profesionales sanitarios y otros usuarios finales.<\/strong><\/p>\n<\/li>\n Cumplir estrictamente los requisitos \u00e9ticos europeos<\/strong> (Reglamento UE 2021\/695) e integrar la evaluaci\u00f3n \u00e9tica y de g\u00e9nero<\/strong> en el dise\u00f1o del estudio.<\/p>\n<\/li>\n Aplicar los principios FAIR (Findability, Accessibility, Interoperability, Reuse) en la gesti\u00f3n de datos y muestras biol\u00f3gicas<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n Considerar de forma expl\u00edcita la inclusi\u00f3n de poblaciones diversas y vulnerables<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n Asegurar la equidad de g\u00e9nero<\/strong> tanto en la composici\u00f3n del equipo investigador como en la poblaci\u00f3n participante.<\/p>\n<\/li>\n Demostrar una s\u00f3lida experiencia en ensayos cl\u00ednicos<\/strong> por parte del investigador coordinador y del consorcio.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n Se recomienda que los proyectos:<\/p>\n Incluyan an\u00e1lisis de impacto sanitario y socioecon\u00f3mico<\/strong>, as\u00ed como una proyecci\u00f3n hacia futuras evaluaciones de tecnolog\u00edas sanitarias (HTA)<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n Aprovechen redes multinacionales existentes<\/strong>, cohortes o biobancos previos para garantizar la viabilidad del estudio.<\/p>\n<\/li>\n Incorporen t\u00e9cnicas estad\u00edsticas adecuadas<\/strong> que contemplen la variabilidad entre pa\u00edses.<\/p>\n<\/li>\n Presenten un plan de acceso de los pacientes<\/strong> a los f\u00e1rmacos reutilizados en los distintos pa\u00edses.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb75.9%\u00bb min_height=\u00bb325.8px\u00bb custom_margin=\u00bb14px|auto||159px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_heading title=\u00bb%22Out of scope%22″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_font=\u00bb|||on|||||\u00bb title_text_color=\u00bb#0C71C3″ min_height=\u00bb0px\u00bb custom_margin=\u00bb1px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb][\/et_pb_heading][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb4px||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb||0px|11px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n \u2022 Estudios cl\u00ednicos realizados con fines comerciales. [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb75.9%\u00bb custom_margin=\u00bb14px|auto|-13px|159px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_heading title=\u00bbCondiciones generales\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_font=\u00bb|||on|||||\u00bb title_text_color=\u00bb#0C71C3″ min_height=\u00bb0px\u00bb custom_margin=\u00bb1px||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb7px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb custom_padding__hover=\u00bb21px|||||\u00bb][\/et_pb_heading][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb||0px|11px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n Pa\u00edses participantes:<\/strong> Austria, B\u00e9lgica, Rep\u00fablica Checa, Francia, Alemania, Italia, Letonia, Lituania, Noruega, Polonia, Ruman\u00eda, Eslovaquia, Espa\u00f1a, Suecia, Turqu\u00eda, Reino Unido y Estados Unidos.<\/p>\n<\/li>\n El proyecto debe involucrar un m\u00ednimo de 3 socios elegibles<\/strong> y un m\u00e1ximo de 5<\/strong>. Adem\u00e1s, debe haber al menos dos pa\u00edses representados<\/strong> en cada consorcio. El n\u00famero m\u00e1ximo de pa\u00edses puede aumentarse a 6 o 7 si se incluyen socios de Eslovaquia o Rep\u00fablica Checa.<\/p>\n<\/li>\n Solo una entidad ser\u00e1 elegible para recibir fondos de un ente financiador<\/strong>, que tendr\u00e1 la oportunidad de establecer acuerdos de colaboraci\u00f3n con otros entes nacionales para el proceso de reclutamiento, asignando presupuesto para ello. Si el organismo financiador permite que m\u00e1s de un socio reciba los fondos en el mismo consorcio, el n\u00famero m\u00e1ximo de entidades que puede recibir financiaci\u00f3n ser\u00eda de 3<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n El n\u00famero m\u00e1ximo de organizaciones financiadoras del mismo pa\u00eds en cada consorcio ser\u00e1 de 2<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n Se permite un m\u00e1ximo de 3 colaboradores (socios autofinanciados)<\/strong> por consorcio. Las condiciones para incluir colaboradores son: 1) Deben demostrar un <\/span>valor a\u00f1adido; 2) <\/strong>Se debe incluir una <\/span>carta de compromiso del colaborador<\/strong> como anexo; 7 3) <\/span>No pueden ser <\/span>l\u00edder de un paquete de trabajo ni nodo de reclutamiento<\/strong>.<\/span><\/p>\n<\/li>\n Las entidades andaluzas podr\u00e1n solicitar fondos a uno de los siguientes organismos financiadores:<\/strong><\/p>\n Spanish Health Ministry (Instituto de Salud Carlos III \u2013 ISCIII)<\/strong><\/p>\n Entidad coordinadora: 1.000.000 \u20ac<\/p>\n<\/li>\n Socio del consorcio: 750.000 \u20ac<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n Consejer\u00eda de Salud y Consumo de la Junta de Andaluc\u00eda (CSCJA)<\/strong><\/p>\n Entidad coordinadora: 250.000 \u20ac<\/p>\n<\/li>\n Socio del consorcio: 125.000 \u20ac<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb75.9%\u00bb min_height=\u00bb293px\u00bb custom_margin=\u00bb-14px|auto||159px|false|false\u00bb custom_padding=\u00bb0px||18px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_heading title=\u00bbfechas clave\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_font=\u00bb|||on|||||\u00bb title_text_color=\u00bb#0C71C3″ min_height=\u00bb0px\u00bb custom_margin=\u00bb1px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb][\/et_pb_heading][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb||0px|11px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n 6 noviembre 2025:<\/strong> Publicaci\u00f3n oficial de la convocatoria.<\/p>\n<\/li>\n 13 noviembre 2025:<\/strong> Jornada informativa (webinar).<\/a><\/p>\n<\/li>\n 30 noviembre 2025:<\/strong> Fecha l\u00edmite para contactar con representantes de ECRIN (solicitud de presupuesto adicional).<\/p>\n<\/li>\n 27 enero 2026:<\/strong> Fecha l\u00edmite para env\u00edo de pre-propuestas.<\/p>\n<\/li>\n 17 abril 2026:<\/strong> Comunicaci\u00f3n de resultados e invitaci\u00f3n a presentar propuesta completa.<\/p>\n<\/li>\n 17 junio 2026:<\/strong> Fecha l\u00edmite para propuestas completas.<\/p>\n<\/li>\n 24 agosto \u2013 4 septiembre 2026:<\/strong> Etapa de rebuttal<\/em>.<\/p>\n<\/li>\n Finales de octubre 2026:<\/strong> Comunicaci\u00f3n de resultados finales.<\/p>\n<\/li>\n Enero \u2013 mayo 2027:<\/strong> Inicio previsto de los proyectos (seg\u00fan procedimientos nacionales).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb width=\u00bb75.9%\u00bb custom_margin=\u00bb20px|auto||159px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_heading title=\u00bbDocumentaci\u00f3n y enlaces clave\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_font=\u00bb|||on|||||\u00bb title_text_color=\u00bb#0C71C3″ min_height=\u00bb0px\u00bb custom_margin=\u00bb1px||||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb][\/et_pb_heading][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb|||11px||\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.20.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#195e7f\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row 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_module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb14px|||-11%|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n\n
<\/ul>\n
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\u2022 Estudios en otras \u00e1reas m\u00e9dicas diferentes a las mencionadas anteriormente.
\u2022 En particular, los ensayos cl\u00ednicos centrados en el c\u00e1ncer quedan fuera del alcance de esta convocatoria, incluso si se estudian junto con alguna de las enfermedades\/condiciones elegibles.
\u2022 Propuestas centradas en estudios observacionales, estudios de cohortes, estudios de aprobaci\u00f3n traslacional\/cl\u00ednica, creaci\u00f3n de grandes bases de datos, revisiones sistem\u00e1ticas y meta-an\u00e1lisis. Estudios no aleatorizados.
\u2022 Investigaci\u00f3n biom\u00e9dica b\u00e1sica e investigaci\u00f3n que involucre animales o tejidos animales.
\u2022 Desarrollo de una nueva intervenci\u00f3n sanitaria.
\u2022 F\u00e1rmacos sin autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en Europa, dispositivos m\u00e9dicos sin marcado CE. Sin embargo, se acepta el uso fuera de indicaci\u00f3n (off-label) que est\u00e9 bien establecido en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual.
\u2022 Estudios de Fase I y Fase II.
\u2022 En los estudios de efectividad comparativa, el uso de placebo solo estar\u00e1 permitido para el cegamiento (blinding) de las intervenciones que se comparar\u00e1n. De lo contrario, el uso de placebo en dichos estudios quedar\u00e1 fuera del alcance.\u00a0
\u2022 Temas excluidos de Horizon Europe: Clonaci\u00f3n humana con fines reproductivos, modificar el patrimonio gen\u00e9tico, creaci\u00f3n de embriones humanos con fines de investigaci\u00f3n o para la obtenci\u00f3n de c\u00e9lulas madre, etc.<\/p>\n\n
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