Enfermero y coordinador de ensayos clínicos (Ampliación de plazo)
- 1 abril, 2017
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y coordinador de ensayos clínicos
Proyectos
- Código protocolo: GO30081 (IMPOWER) Título: “Estudio fase IIII, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de carboplatino más etopósido con o sin atezolizumab (anticuerpo anti-pd-l1) en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en etapa avanzada no tratado )”. IP: Jose Manuel Trigo
- Código protocolo: GETUG-AFU 23 UC-0160/1202 (PEACE 2) Título: “Estudio de fase III, aleatorizado, para evaluar cabazitaxel y radioterapia pelviana en pacientes con cáncer de próstata localizado con alto riesgo de recaída, según un diseño factorial.” IP: Maribel Sáez.
- Código Protocolo: 56021927PCR3003 Título: “Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of JNJ-56021927 in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer Receiving Treatment with Primary Radiation Therapy.” IP: Raquel Correa
- Código protocolo: BAY17712 (ARAMIS) Título: “Estudio en fase III multinacional, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración”. IP: Maribel Sáez
- Código protocolo: D081CC00006 (OLYMPIA) Título: “Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante”. IP: Antonia Márquez
- Código protocolo: MO29750 (ALUR) Título: “Estudio de fase III multicentrico, abierto, randomizado de Alectinib frente a Pemetrexed o Docetaxel en pacientes con cancer de pulmón no microcitico avanzado quinasa del Linfoma anaplasico positivo, tratados previamente con Quimioterapia Basada en platino y crizotinib” IP: Jose Manuel Trigo
- Investigador principal: Emilio Alba
- Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer
Funciones a Desarrollar
- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
- Resolver las discrepancias (queries).
- Cumplir con los cortes de bases de datos.
- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
- Asistir a las Reuniones de Investigadores.
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
- Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
- Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
- Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
- Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
- Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
- Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
- Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
Requisitos Mínimos
- Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
Requisitos Valorables
- Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
- Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
- Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
- Alto nivel de inglés.
- Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
- Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
- Disponibilidad.
- Habilidades de organización y comunicación.
- Capacidad de resolver problemas.
Datos del Contrato
- Jornada: Completa
