Study Coordinator – Data Entry

  • 30 marzo, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY

Proyectos:

  • Código protocolo: GSK-213400-ZEAL
  • Promotor: GSK
  • Título: Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar niraparib añadido a pembrolizumab versus placebo añadido a pembrolizumab como terapia de mantenimiento en participantes cuya enfermedad se haya mantenido estable o haya respondido a una primera línea de quimioterapia basada en platino y pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítico estadío IIIB o IV.
  • IP: Dr. Trigo
  • Código protocolo: GSK-213403-PERLA
  • Promotor: GSK
  • Título: “A RANDOMIZED, PHASE 2, DOUBLE-BLIND STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY OF DOSTARLIMAB PLUS CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB PLUS CHEMOTHERAPY IN METASTATIC NON-SQUAMOUS NON-SMALL CELL LUNG CANCER “.
  • IP: Dr. Trigo
  • Código protocolo: J2G-MC-JZJB (LIBRETTO)
  • Promotor: Lilly SA
  • Título: Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto de fase 3 que compara Selpercatinib con los medicamentos cabozantinib o vandetanib, preferidos por los médicos, en pacientes con cáncer medular de tiroides progresivo y avanzado con RET mutante y sin tratamiento anterior con inhibidores de quinasa (LIBRETTO-531)
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Código protocolo: RXDX-101-02 (STARTRK-2)
  • Promotor: Ignyta, Inc.
  • Título: “Estudio Cesto, abierto, multicéntrico, global, en fase II con Entrectinib para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que albergan reordenaciones en los genes NTRK1/2/3, ROS1 o ALK” NSCL, Gastrointestinal (Cholangiocarcinoma, Appendical carcinoma, Mts colorrectal), Cabeza y Cuello ( Papillary thyroid, Acinic cell carcinoma, Salivary, Squamous head and neck), Sarcoma (all types) GIST (Kit y pdgfra negative), Melanoma (BRAF y NRAS negative), Gynecologic (advanced tumors).
  • IP: José Manuel Trigo
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Preparar las visitas de screenign de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Enviar muestras biológicas (biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.

Requisitos Mínimos:

  • Titulación Mínima requerida: Bachiller o Graduado/Licenciado en Ciencias de la Salud
  • Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos de Oncología ≥ 5 años.

Se valorará:

  • Experiencia previa Coordinador de Ensayos Clínicos (0,5 puntos por año trabajado máximo 3 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Poseer certificados de realización de cursos de calidad relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, Auditorías, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa Coordinador de Ensayos Clínicos de pulmón y Linfoma (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable)
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
  • Ubicación: Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga
  • Retribución bruta :28.000 €+2.000 € objetivos
  • Jornada: Completa (35 horas semanales)
  • Duración: 12 meses

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: GS21DATA3003 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 9 de abril de 2021 a las 15:00 h.

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

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