Coordinador de ensayos clínicos y data entry

  • 4 octubre, 2019
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Coordinador de ensayos clínicos y data entry

EECC

  • Título: “Estudio de fase I abierto de GSK3359609 en monoterapia y en combinación con fármacos antineoplásicos en sujetos con determinados tumores sólidos avanzados”Cohortes abiertas: Monoterapia ( 1B) , Combinación ( 2B ) Combinación GSK + QT ( 2A ) preguntar en qué cohorte pueden entrar estas patologías: cervix, colorrectal, vejiga, esófago, cabeza y cuello, melanoma, pulmón no microcítico, mesotelioma, próstata, MSI-H/dMMR, HPV+ ó EBV+.Consultar cohortes, toda abiertas.
  • Título: Estudio de fase 1a/1b en el que se evalúa LY3321367, un anticuerpo anti-TIM-3, en monoterapia o en combinación con LY3300054, un anticuerpo anti-PD-L1, en tumores sólidos avanzados y recidivantes/resistentes al tratamiento”.
  • Título: Estudio de Fase III multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Atezolizumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo recurrente (localmente avanzado o metastásico inoperable) con recidiva precoz.
  • Título:”Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo de atezolizumab (anticuerpo anti-PD-L1) combinado con nab-paclitaxel en comparación con placebo con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo metástasico no tratado previamente”
  • Título: “Estudio de fase II, multicéntrico, abierto de nal-IRI para la progresión de las metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo.”
  • Investigador principal: Emilio Alba Conejo
  • Lugar de Realización: IBIMA

Funciones a Desarrollar

  • Coordinar ensayos clínicos del Grupo de Mama Unidad Intercentros, asistiendo a sus reuniones, gestionando pacientes, haciendo sus estadísticas
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos, (papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

  • Titulación mínima requerida: Titulación Sanitaria: Grado o equivalente en Enfermería , Biología, Bioquímica, o Farmacia.

Requisitos Valorables

  • Experiencia previa en Oncología.
  • Experiencia previa como Data Entry o Coordinador de Ensayos Clínicos.
  • Alto nivel de inglés.
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

  • Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Categoría : Técnico especialista de UCAI
  • Ubicación : Hospital Regional de Málaga
  • Retribución bruta anual : 24.000 € sueldo bruto fijo + 2.000 € de objetivos
  • Jornada: 35 horas semanales
  • Duración : 12 Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: GSK3ITES0410) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 14 de octubre de 2019 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas. (*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación. (**)El inicio del contrato está condicionado a la preceptiva autorización por el órgano competente según normativa aplicable a las Fundaciones del Sector Público Andaluz.

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