DATA ENTRY PARA para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica

  • 3 noviembre, 2021
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  • EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY PARA para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica

Proyectos:

Código protocolo: 213831

Título: “Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST)”

Código protocolo: MO39874

Título: “Estudio Fase IIIB Multicéntrico, abierto, de un solo brazo, para evaluar la seguridad de atezolizumab (tecentriq) en combinación con nab-paclitaxel o paclitaxel para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo inoperable, localmente avanzado o metastásico”.

Código protocolo: ACT16105

Título: “Estudio Fase II, aleatorizado, abierto de SAR439859 versus monoterapia endocrina a elección médica en pacientes premenopáusicas y postmenopáusicas con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos, HER2 negativo localmente avanzado o metastásico con exposición previa a terapias hormonales”.

Código protocolo: LUZERN 

Título: Ensayo clínico de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de niraparib más inhibidores de aromatasa en el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal (RH) positivo/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo con o sin mutación de BRCA en línea germinal y con deficiencia en la recombinación homóloga (HRD) – La estrategia LUZERN

Código protocolo: AL-TNBC-01-TENACITY

Título: “A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of AL101 Monotherapy in Patients with Notch Activated Recurrent or  Metastatic Triple Negative Breast Cancer”.

Investigador principal: EMILIO ALBA

Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Preparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Enviar muestras biológicas (biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.

Requisitos Mínimos:

  • Licenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología.

Se valorará:

  • Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos
    (Study Coordinator, Data Entry)  ≥ 3 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo 2).
  • Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos  de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, IATA, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Datos del contrato

  • Jornada: Completa
  • Modalidad de contratación Contrato para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 28.000 +2.000 en objetivos.
  • Duración: : 12 meses
  • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: HADBDATA0311 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 13 de noviembre de 2021 a las 15:00 h.

Proceso de selección

-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

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