Coordinador de unidad de ensayos clínicos

  • 11 noviembre, 2019
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Coordinador de unidad de ensayos clínicos

  • Título: “Estudio de fase I de durvalumab e IPH2201 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados seleccionados”.
  • Título: “Estudio de fase I abierto de GSK3359609 en monoterapia y en combinación con fármacos antineoplásicos en sujetos con determinados tumores sólidos avanzados”Cohortes abiertas: Monoterapia ( 1B) , Combinación ( 2B ) Combinación GSK + QT ( 2A ) preguntar en qué cohorte pueden entrar estas patologías: cervix, colorrectal, vejiga, esófago, cabeza y cuello, melanoma, pulmón no microcítico, mesotelioma, próstata, MSI-H/dMMR, HPV+ ó EBV+.Consultar cohortes, toda abiertas
  • Título: “Estudio abierto, de fase Ib, de escalado de dosis, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de xentuzumab y abemaciclib en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos y en combinación con hormonoterapia en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (RH+) y negativo para HER2, seguido por cohortes de expansión”
  • Título: “Estudio fase I/II, de farmacocinética, en múltiples tumores, de la formulación subcutánea de nivolumab en monoterapia
  • Título: Estudio en fase 1 de BOS172738 en pacientes con tumores sólidos avanzados con alteraciones del gen RET, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y el cáncer tiroideo medular (MTC).
  • Título: Estudio de fase I, multicéntrico de inmunoterapia en combinación con quimiorradioterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados (CLOVER)
  • Investigador principal: Emilio Alba
  • Lugar de Realización: IBIMA

Funciones a Desarrollar

  • Co-evaluar con los investigadores y Promotores la viabilidad de un ensayo en el centro.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) el Investigador, el Hospital y la Fundación.
  • Puesta en marcha de los Ensayos Clínicos, feasibilities, visitas de pre-selección, documentación CEIC y Promotor, negociación contrato.
  • Coordinación con Servicios Colaboradores (Farmacia, AP, Rayos, Cardiología, Medicina Nuclear…)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Revisar la facturación de los diferentes EECC.
  • Hacer tablas de reclutamiento, económicas, situación de ensayos, cierres, aperturas, estadística y actualizarlas.
  • Formar al nuevo personal.
  • Coordinar al personal de la Unidad, coordinadores de ensayos y enfermería (selección de personal, adjudicación de EECC, reparto de tareas, temas laborales, vacaciones)
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en la Unidad.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, coordinar y asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, fluidos )a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
  • Repositorio de Kits de laboratorios centrales.
  • Revisar y promover la facturación de los ensayos de la unidad.

Requisitos Mínimos

  • Titulación mínima requerida: Titulación Sanitaria: Diplomado en enfermería.

Requisitos Valorables

  • Experiencia como Enfermero de Ensayos Clínicos.
  • Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos de Oncología Médica.
  • Alto nivel de inglés.
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Capacidad de resolver problemas

Datos del Contrato

  • Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Categoría : Técnico Especialista UCAI/Lab Manager
  • Ubicación : Hospital Regional de Málaga
  • Retribución bruta anual : 27.500,00 € + 2.000,00 € en objetivos
  • Jornada: 35 horas semanales
  • Duración : 12 Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: IPH2ICEC1111) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 21 de noviembre de 2019 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.

(*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación.

(**)El inicio del contrato está condicionado a la preceptiva autorización por el órgano competente según normativa aplicable a las Fundaciones del Sector Público Andaluz.


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