Study Coordinator – Data Entry

  • 30 marzo, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY

Proyectos:

  • Código protocolo: CLEE011O12301C TRIO033- NATALEE
  • Promotor: NOVARTIS
  • Título: “A phase III, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate efficacy and safety of ribociclib with endocrine therapy as an adjuvant treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, early breast cáncer. (New Adjuvant TriAL with Ribociclib [LEE011] ”.
  • IP: Ana Godoy
  • Código protocolo: MO39874
  • Promotor: Roche Farma, S.A (Soc. Unipersonal)
  • Título: “Estudio Fase IIIB Multicéntrico, abierto, de un solo brazo, para evaluar la seguridad de atezolizumab (tecentriq) en combinación con nab-paclitaxel o paclitaxel para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo inoperable, localmente avanzado o metastásico”.
  • IP: Begoña Jiménez
  • Código protocolo: ACT16105
  • Promotor: Sanofi-aventis Recherche & Développment
  • Título: “Estudio Fase II, aleatorizado, abierto de SAR439859 versus monoterapia endocrina a elección médica en pacientes premenopáusicas y postmenopáusicas con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos, HER2 negativo localmente avanzado o metastásico con exposición previa a terapias hormonales”.
  • IP: Nuria Ribelles
  • Código protocolo: PROMETEO II
  • Promotor: SOLTI
  • Título: Palbociclib en combinación con letrozol en pacientes con enfermedad residual con receptores hormonales positivos (RH+)/HER2 negativo después de quimioterapia neoadyuvante convencional
  • IP: Begoña Jiménez
  • Código protocolo: LUZERN
  • Promotor: MEdSir
  • Título: Ensayo clínico de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de niraparib más inhibidores de aromatasa en el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal (RH) positivo/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo con o sin mutación de BRCA en línea germinal y con deficiencia en la recombinación homóloga (HRD) – La estrategia LUZERN
  • IP: Begoña Jiménez
  • Código protocolo: AL-TNBC-01-TENACITY
  • Promotor: AYALA
  • Título: “A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of AL101 Monotherapy in Patients with Notch Activated Recurrent or Metastatic Triple Negative Breast Cancer”.
  • IP: Begoña Jiménez
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Preparar las visitas de screenign de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Enviar muestras biológicas (biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.

Requisitos Mínimos:

  • Licenciado en rama Biosanitaria: Medicina, Farmacia, Biología.

Se valorará:

  • Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos
    (CRA, Study Coordinator) ≥ 5 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo 2).
  • Experiencia previa Coordinador de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 1 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
  • Ubicación: Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga
  • Retribución bruta :28.000 €+2.000 € objetivos
  • Jornada: Completa (35 horas semanales)
  • Duración: 12 meses

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: J2GDATA3003
a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 9 de abril de 2021 a las 15:00 h

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

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