Study coordinator – data entry fases 1

  • 18 marzo, 2022
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY FASES 1

Proyectos:

Código protocolo: CAN04CLIN005

Promotor: Geicam//Cantargia AB

Título: A randomized non-comparative open-label phase 1b/2 study of CAN04 in combination with gemcitabine plus carboplatin in patients with advanced triple negative breast cancer

IP: Begoña Jimenez

Código protocolo: CA022-001

Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation

Título: CA022-001 Phase 1/2a First-In-Human Study of BMS-986218 Monoclonal Antibody Alone and in Combination with Nivolumab in Advanced Solid Tumors 

IP: Dra Laura Medina

Código protocolo: GO42144

Promotor: Genentech_

Título: ESTUDIO DE FASE Ia/Ib DE AUMENTO Y AMPLIACIÓN DE LA DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA ACTIVIDAD DE GDC-6036 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTINEOPLÁSICOS EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS METASTÁSICOS CON LA MUTACIÓN KRAS G12C

IP: Dra Laura Medina

Código protocolo: CC-99282-NHL-001_

Promotor: Celgene_

Título: Ensayo Fase I, multicéntrico, abierto para determinar la seguridad,

farmacocinética y eficacia preliminar de una molécula pequeña, CC-99282, disponible para administración oral en monoterapia y en combinación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario (LNH R/R)

IP: Antonio Rueda

Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA _ Unidad de Investigación FASEs 1 IBIMA

Investigador principal: EMILIO ALBA

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos objeto del contrato si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Preparar las visitas de screenign de los pacientes reclutados en los ensayos alegados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos sobre los ensayos objeto del contrato (papel, electrónico)
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente sobre los ensayos objeto del contrato.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre de los ensayos incluidos en el contrato.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos objeto del contrato que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP), sobre los proyectos objeto del contrato
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos de los ensayos adscritos al contrato Graves al Promotor (24h)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores sobre los ensayos incluidos en el contrato
  • Enviar muestras biologicas de los ensayos incluidos en el contrato ( biopsias, tejidos ) a los diferentes laboratorios centrales

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Licenciado Universitario en Biología, Medicina, Farmacia./ Grado en Enfermería  

Se valorará:

  • Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos
    (Study Coordinator, Data Entry)  ≥ 3 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo 2).
  • Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos  de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, Masters en monitorización, IATAs,  etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 2 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Flexibilidad horaria ( 1 punto )

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

Modalidad de contratación Contrato para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica

Ubicación: Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Retribución bruta anual: 28.000 euros brutos  + 2.000 € OBJETIVOS 

Jornada:  COMPLETA.

Duración: 6 meses

Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF:LNHEECC1803 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 28 de marzo de 2022 a las 15:00 h

Proceso de selección

-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

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