Investigador en el área de ensayos clínicos

  • 13 septiembre, 2019
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Investigador en el área de ensayos clínicos

EECC

  • Título: “Estudio abierto, multicéntrico, de fase Ib, de escalado de dosis, de MEN1611, un inhibidor de PI3K combinado con trastuzumab ± fulvestrant, en sujetos con cáncer de mama irresecable y localmente recurrente (avanzado) o metastásico (a/m) HER2 positivo con mutación PIK3CA que ha progresado con un tratamiento basado en anti-HER2”
  • Título: “Estudio abierto, de fase Ib, de escalado de dosis, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de xentuzumab y abemaciclib en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos y en combinación con hormonoterapia en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (RH+) y negativo para HER2, seguido por cohortes de expansión”
  • Título: “Estudio Fase I de la combinación de Ramucirumab mas MEDI4736 (PD-L1) en pacientes con cáncer gástrico, cáncer de pulmón no microcítico y https://www.ibima.eu/?p=17269&preview=truehepatocarcinoma.”
  • Título:”Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo de atezolizumab (anticuerpo anti-PD-L1) combinado con nab-paclitaxel en comparación con placebo con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo metástasico no tratado previamente”
  • Título: Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico y multinacional de tesetaxel más una dosis reducida de capecitabina en comparación con capecitabina en monoterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, HER2 negativo y receptor hormonal positivo, tratado previamente con un taxano
  • Título: “Estudio abierto y multicéntrico en fase II de DS-8201a, un anti-HER2 conjugado anticuerpo-fármaco (CAF) para sujetos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable y/o metastásico que han recibido tratamiento anteriormente con T-DM1”.
  • Título: Estudio de Fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Ipatasertib en combinación con Atezolizumab y Paclitaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado inoperable o metastásico.
  • Investigador principal: Emilio Alba Conejo
  • Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

  • Procedimientos de inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos de la Unidad (seleccionar a los pacientes candidatos, explicar el consentimiento informado a los pacientes, petición de pruebas, comprobar el cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión…).
  • Conocer a fondo las propiedades del medicamento en investigación.
  • Recoger, registrar y notificar los datos de forma correcta y garantizar su veracidad.
  • Notificar inmediatamente los acontecimientos adversos graves o inesperados al Promotor del ensayo.
  • Asistir al PROMOTOR en la resolución de cualquier conflicto, en eventuales auditorías, inspecciones regulatorias y visitas de monitorización.
  • Visitar a los pacientes según lo requieran los diferentes ensayos, realizar exploraciones físicas, recogidas de AEs, recogida de medicación concomitante, interpretación de pruebas.
  • Atender a los monitores durante las visitas de monitorización (resolución de dudas, realización de trainings, firma de documentación, comentar la marcha del ensayo).
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en la Unidad intercentro de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales e intravenosos.

Requisitos Mínimos

  • Titulación mínima requerida: Médico Especialista en Oncología Médica

Requisitos Valorables

  • Experiencia demostrable como Investigador Principal o Sub-Investigador en ensayos de Oncología Médica.
  • Experiencia demostrable en el manejo y tratamiento de diversos tipos de neoplasias, especialmente en cáncer de mama
  • Experiencia demostrable en la inclusión de pacientes Fase I
  • Experiencia en el manejo e inclusión de pacientes en Ensayos Clínicos en otras fases.
  • Experiencia previa en valoración de pruebas radiológicas mediante criterios Recist 1.1.
  • Alto nivel de inglés tanto hablado como escrito.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Experiencia demostrable en el manejo del Sistema de Información Galén.

Datos del Contrato

  • Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Categoría : Investigador/a Principal
  • Ubicación : Hospital Regional de Málaga
  • Retribución bruta anual : 21.565,00 €
  • Jornada: 17,5 horas semanales
  • Duración : 12 Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: MEN1IPRI1309) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 23 de septiembre de 2019 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas. (*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación. (**)El inicio del contrato está condicionado a la preceptiva autorización por el órgano competente según normativa aplicable a las Fundaciones del Sector Público Andaluz.

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