Enfermero y coordinador de ensayos clínicos

  • 20 diciembre, 2019
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y coordinador de ensayos clínicos para colaborar en el proyecto de investigación

Proyecto

  • Código procologo:M16-298 (MERU)
  • Promotor:AbbVie
  • Título:” Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de rovalpituzumab tesirina como tratamiento de mantenimiento después de una primera línea de tratamiento quimioterápico basado en platino en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado (MERU)”.
  • IP:Vanesa Gutiérrez.
  • Código procologo: GEICAM 2014-12 FLIPPER
  • Promotor: GEICAM
  • Título:” “A Randomised, Double-blind, Parallel-group, Multicentre, Phase II Study to Compare the Efficacy and Tolerability of Fulvestrant (FASLODEXTM) 500 mg alone and in combination with PD-0332991(Palbociclib) as First Hormonal Treatment for Postmenopausal Women with Hormone Receptor-positive Metastatic Advanced Breast Cancer, who have completed ≥5 years of adjuvant endocrine therapy and remained disease free for >12 months”.
  • IP: Alfonso Sánchez.
  • Código procologo: PM1183-C-003-14 (ATLANTIS)
  • Promotor: Pharma Mar S.A.
  • Título:” “Ensayo clínico de fase III aleatorizado de lurbinectedina (PM01183)/doxorubicina (DOX) en comparación con ciclofosfamida (CTX), doxorubicina (DOX) y vincristina (VCR) (CAV) o topotecán como tratamiento en pacientes con carcinoma microcítico de pulmón (CMP) en quienes ha fracasado una línea de tratamiento anterior con platino (ensayo ATLANTIS)”
  • IP: Vanesa Gutiérrez .
  • Código procologo: BO27938 (KATHERINE)
  • Promotor: ROCHE
  • Título:“Estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de trastuzamab emtansine contra trastuzumab como terapia adyuvante para pacientes con cáncer de mama primario con HER-2 positivo que tienen tumor residual presente patológicamente en la mama o en los ganglios linfáticos axilares tras terapia preoperatoria”.
  • IP: Carabantes.
  • Investigador principal: Emilio Alba
  • Lugar de realizaciónHospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria

Funciones a Desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

  • Titulación mínima requerida: Grado en Enfermería o equivalente

Se valorarará:

  • Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación.
  • Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
  • Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
  • Alto nivel de inglés.
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación
  • Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

  • Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Categoría : Técnico
  • Ubicación : Hospital Universitario Regional y Virgen de la Victoria
  • Retribución bruta anual : 22.500 sueldo bruto fijo + 1.500 de objetivos = 24.000 brutos anuales
  • Jornada: Completa
  • Duración : 12 Meses

Presentación de Candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: MGPBTEC2012) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 30 de diciembre de 2019 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.

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