Coordinador de unidad de ensayos clínicos

  • 22 marzo, 2017
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Coordinador de unidad de ensayos clínicos

Proyectos

  • Título: “Estudio fase IIII, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de carboplatino más etopósido con o sin atezolizumab (anticuerpo anti-pd-l1) en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en etapa avanzada no tratado )”.
  • Título: A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Carboplatin-Paclitaxel/Nab-Paclitaxel Chemotherapy with or without Pembrolizumab (MK-3475) in First Line Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer Subjects (KEYNOTE-407)
  • Título: A Phase II single-arm trial to investigate tepotinib in stage IIIB/IV adenocarcinoma of the lung with MET exon 14 (METex14) skipping alterations after failure of at least one prior active therapy, including a platinum-containing chemotherapy
  • Título: “Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, internacional, con MEDI4736 en monoterapia o en combinación con Tremelimumab frente a tratamiento estándar en primera línea en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico”.
  • Título: “Estudio de fase III, aleatorizado, para evaluar cabazitaxel y radioterapia pelviana en pacientes con cáncer de próstata localizado con alto riesgo de recaída, según un diseño factorial.”
  • Título: “Estudio aleatorizado, fase II, para explorar la eficacia y la viabilidad de rotaciones en primera línea entre sunitinib y everolimus, en comparación con el tratamiento consecutivo con sunitinib en primera línea y everolimus en segunda línea, hasta la progresión, en pacientes con adenocarcinoma renal metastásico de células claras.”
  • Título: “A Phase 3, Randomized, Controlled, Multi-Center, Open-Label Study to Compare Tivozanib Hydrochloride to Sorafenib in Subjects With Refractory Advanced Renal Cell Carcinoma”.
  • Título:A Phase 2, Two-arm, Multicenter, Open-Label Study to Determine the Efficacy and the Safety of Two Different Dose Regimens of a pan-FGFR Tyrosine Kinase Inhibitor JNJ-42756493 in Subjects with Metastatic or Unresectable Urothelial Cancer with FGFR Genomic Alterations
  • Título: Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of JNJ-56021927 in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer Receiving Treatment with Primary Radiation Therapy
  • Título: “A Phase III Randomized, Controlled Clinical Trial of Pembrolizumab with or without Platinum-Based Combination Chemotherapy versus Chemotherapy in Subjects with Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma”
  • Título: “Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ODM-201 comparado con placebo, en combinación con el tratamiento estándar de privación androgénica y docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas”.
  • Título: “Estudio multicéntrico, abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de atezolizumab en pacientes con carcinoma urotelial o no urotelial del tracto urinario localmente avanzado o metastásico.”
  • Título: “Estudio en fase III multinacional, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración”.
  • Título: “Estudio en fase III multinacional, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración”.
  • Investigador principal: Emilio Alba
  • Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

  • Co-evaluar con los investigadores y Promotores la viabilidad de un ensayo en el centro.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) el Investigador, el Hospital y la Fundación.
  • Puesta en marcha de los Ensayos Clínicos, feasibilities, visitas de pre-selección, documentación CEIC y Promotor, negociación contrato.
  • Coordinación con Servicios Colaboradores (Farmacia, AP, Rayos, Cardiología, Medicina Nuclear…)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente
  • Revisar la facturación de los diferentes EECC
  • Hacer tablas de reclutamiento, económicas, situación de ensayos, cierres, aperturas, estadística y actualizarlas
  • Coordinar visitas de pre-selección y visitas de inicio
  • Formar al nuevo personal.
  • Coordinar al personal de la Unidad, coordinadores de ensayos y enfermería (selección de personal,adjudicación de EECC, reparto de tareas, temas laborales, vacaciones)

Requisitos Mínimos

  • Titulación Sanitaria: Licenciado en Farmacia, Medicina, Diplomado en enfermería.

Requisitos Valorables

  • Experiencia como monitor de Ensayos Clínicos.
  • Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos de Oncología Médica.
  • Alto nivel de inglés.
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

  • Jornada: Completa

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: MK34ICEC2203) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 1 de abril de 2017 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.

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