Enfermero y Coordinador de Ensayos Clínicos

  • 24 mayo, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: ENFERMERO Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS

Proyectos:

  • Código protocolo: BO39610 (MORPHEUS)
  • Promotor: Genentech, Inc
  • Título: “Estudio en paraguas de Fase IIb/II, sin enmascaramiento, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de combinaciones de tratamientos basados en múltiples inmunoterapias en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico metastásico (Morpheus pulmonar).”
  • IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: MK-7902-006
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
  • Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de pemetrexed + quimioterapia a base de platino + pembrolizumab (MK-3475) con o sin lenvatinib (E7080/MK-7902) como intervención de primera línea en participantes con cáncer de pulmón no microcítico, no epidermoide, metastásico (LEAP-006).
  • IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: MK7339-008
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
  • Título: Estudio de fase 3 de pembrolizumab en combinación con carboplatino/taxano (paclitaxel o nab-paclitaxel), seguido de pembrolizumab con o sin mantenimiento con olaparib, en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide metastásico
  • IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: APX005M-010
  • Promotor: Apexigen, Inc
  • Título: “Estudio fase II, multicéntrico, abierto, en dos grupos paralelos, para evaluar la seguridad y la eficacia del anticuerpo agonista de CD40 APX005M en adultos con melanoma no resecable o metastásico que no han recibido inmunoterapia previa”
  • IP: Miguel Angel Berciano
  • Código protocolo: D910GC00001 (MATTERHORN)
  • Promotor: AstraZeneca Farmaceútica Spain S.A
  • Título: “Ensayo Fase III, Randomizado, Doble ciego y controlado con Placebo de Durvalumab y Quimioterapia FLOT Neoadyuvante-Adyuvante seguido de Durvalumab Adyuvante en pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica resecable”.
  • IP: Inmaculada Ales
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Realizar plantillas con procedimientos de los diferentes ensayos clínicos.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos..) a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR, SO) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Recepcionar medicación de ensayos clínicos en el Hospital de Día
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Realizar contabilidad de medicación devuelta y apuntar en logs o plantillas de cada ensayo.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería

Se valorará:

  • Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos de Oncología. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos, sobre todo de Diraya, Galén, plataformas de solicitud de kits de laboratorio (ej: Infosario), y experiencia en resolución de queries de laboratorios centrales (1 punto)
  • Flexibilidad horaria (1 punto)
  • Alto nivel de inglés (0.5 puntos).
  • Trainings IATA, GCPs actualizados (0.5 puntos)

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: IBIMA HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 28.000 €
  • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
  • Jornada: Completa (35 horas semanales)

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: MROPENF2405 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 3 de junio de 2021 a las 15:00 h.

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

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