Data Entry y Coordinados de Ensayos Clínicos

  • 3 mayo, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS

Proyectos:

  • Código protocolo: MedOPP168 OPHELIA
  • Promotor: Medica Scientia innovation Research S.L. (MedSIR)
  • Título: “Eficacia de olaparib en combinación con trastuzumab en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2-positivo, y con mutación en BRCA o Deficiencia en la Recombinación Homóloga (DRH) – Estudio OPHELIA”
  • IP: Tamara Diaz
  • Código protocolo: MedOPP068 (PALMIRA)
  • Promotor: Medica Scientia Innovation Research S.L (MedSIR)
  • Título: Estudio de fase II, internacional, multicéntrico, randomizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de la continuación de palbociclib en combinación con terapia endocrina de segunda línea en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y HER2 negativo tras beneficio clínico durante el tratamiento de primera línea basado en palbociclib. (PALMIRA)
  • IP: Tamara Díaz
  • Código protocolo: SOLTI-1718 (NEREA)
  • Promotor: SOLTI
  • Título: Terapia dirigida a EGFR/ERBB2 con neratinib en el cáncer de mama avanzado/metastásico con receptores hormonales (RH) positivos/HER2-negativo y HER2-enriquecido (ensayo NEREA)
  • IP: Ana Godoy
  • Código protocolo: AGO-OVAR2.29
  • Promotor: AGO Research GmbH
  • Título: Atezolizumab en combinación con Bevacizumab y Quimioterapia versus Bevacizumab y Quimioterapia en el cáncer de ovario recurrente: un ensayo aleatorizado de fase III.
  • IP: Ester Villar
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Incluir datos en la plataforma ASCO
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y estar entrenado en GCPs.
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Procesamiento y envío de muestras biológicas.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Biosanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería , Auxiliar de Farmacia, Técnico de laboratorio.

Se valorará:

  • Experiencia previa en Oncología. (0,25 puntos por mes trabajado máximo 2 puntos) (Acreditación mediante certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Experiencia previa como Data Entry de Ensayos Clínicos de Oncología. (0,25 puntos por mes trabajado máximo 2 puntos) (Acreditación mediante certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos. ( 0,25 por certificado de curso ,máximo 2 punto ) (Acreditación mediante certificación por Órgano competente)
  • Certificados GCPs e IATA (0.25 puntos por certificado máximo 0,5)
  • Experiencia en procesamiento y envío de muestras biológicas (0.5 puntos)

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: IBIMA HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 24.000 €
  • Categoría: Técnico
  • Jornada: Completa (35 horas semanales)

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: OPHDATA0305 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 13 de mayo de 2021 a las 15:00 h.

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

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