STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY -ENFERMERA- QUIMIO

  • 17 marzo, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY -ENFERMERA- QUIMIO

Proyectos:

  • Código protocolo: M19-037
  • Promotor: Abbive
  • Título: Phase 1, Multicenter, Open-Label Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Combinations of ABBV-927 with ABBV-368, Budigalimab (ABBV-181) and/or Chemotherapy in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Código protocolo: GCT1046-01
  • Promotor: Genmab
  • Título: 1First-in-human, open-label, dose-escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety of GEN1046 in subjects with malignant solid tumors.
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Código protocolo: BOS172738-01
  • Promotor: Boston Pharmaceuticals, Inc.
  • Título: “Estudio fase I de BOS172738 en pacientes con tumores sólidos avanzados
    con alteraciones del GEN RET, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
    y el cáncer tiroideo medular (MCT)”
  • IP: EJose Manuel Trigo
  • Código protocolo: 2SMALL
  • Promotor: Fundación ONCOSUR
  • Título: “Estudio de fase I-II para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de PM01183 y atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado que haya progresado tras el tratamiento con quimioterapia de platino”.
  • IP: José Manuel Trigo
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA -IBIMA- FASE I

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Conocer el calendario de pruebas de los protocolos asignados: farmacocinéticas, farmacodinamias, genómicas, radiológicas y controlar las citas de los pacientes para programar las extracciónes.
  • Extraer procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA)
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Temperatura, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realización de electrocardiogramas.
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
  • Dispensación (IWRS) y educación en la toma de medicación de estudios orales, tras la aprobación del Investigación Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

    EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY -ENFERMERA- QUIMIO

    Proyectos:

    • Código protocolo: M19-037
    • Promotor: Abbive
    • Título: Phase 1, Multicenter, Open-Label Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Combinations of ABBV-927 with ABBV-368, Budigalimab (ABBV-181) and/or Chemotherapy in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
    • IP: Jose Manuel Trigo
    • Código protocolo: GCT1046-01
    • Promotor: Genmab
    • Título: 1First-in-human, open-label, dose-escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety of GEN1046 in subjects with malignant solid tumors.
    • IP: Jose Manuel Trigo
    • Código protocolo: BOS172738-01
    • Promotor: Boston Pharmaceuticals, Inc.
    • Título: “Estudio fase I de BOS172738 en pacientes con tumores sólidos avanzados
      con alteraciones del GEN RET, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
      y el cáncer tiroideo medular (MCT)”
    • IP: EJose Manuel Trigo
    • Código protocolo: 2SMALL
    • Promotor: Fundación ONCOSUR
    • Título: “Estudio de fase I-II para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de PM01183 y atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado que haya progresado tras el tratamiento con quimioterapia de platino”.
    • IP: José Manuel Trigo
    • Investigador principal: EMILIO ALBA
    • Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA -IBIMA- FASE I

    Funciones a desarrollar

    • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
    • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
    • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
    • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
    • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
    • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
    • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
    • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
    • Resolver las discrepancias (queries).
    • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
    • Cumplir con los cortes de bases de datos.
    • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
    • Asistir a las Reuniones de Investigadores
    • Conocer el calendario de pruebas de los protocolos asignados: farmacocinéticas, farmacodinamias, genómicas, radiológicas y controlar las citas de los pacientes para programar las extracciónes.
    • Extraer procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.
    • Conocer las normas de envío de muestras (IATA)
    • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
    • Tomar constantes vitales (peso, TA, Temperatura, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realización de electrocardiogramas.
    • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
    • Dispensación (IWRS) y educación en la toma de medicación de estudios orales, tras la aprobación del Investigación Principal.
    • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

    Requisitos Mínimos

    Titulación mínima requerida:

    • Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería,

    Se valorará:

    • Experiencia previa con pacientes de Oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
    • Experiencia previa como Enfermero de Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
    • Experiencia previa como Study coordinator Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
    • Alto nivel de inglés. (0,5 puntos B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

    Datos del contrato

    • Jornada: Completa
    • Sueldo bruto anual: de 32.000 + 2000 en objetivos
    • Duración :12 meses
    • Modalidad de contratación: Contrato para un proyecto específico de investigación científico técnico
    • Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
    • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager

    Presentación de candidaturas

    Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: OSDATAQ1703 a la dirección rrhh@ibima.eu

    El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 27 de marzo de 2021 a las 15:00 h

    Proceso de selección

    En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables


Tags: OSDATAQ1703

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