Study Coordinator-Data Entry

  • 22 diciembre, 2020
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: Study Coordinator-Data Entry

Proyectos:

  • Código protocolo: MedOPP234-ZZ First
  • Promotor: MedSir
  • Título: “ Ensayo de fase II randomizado para evaluar la actividad antitumoral del tratamiento con Enzalutamida y Talazoparib (PF-06944076) en pacientes con cáncer de próstata metastásico sin terapia hormonal previa»
  • Código protocolo: 64091742PCR3001 (MAGNITUDE)
  • Promotor: Janssen Cilag International NV
  • Título: Estudio de niraparib o placebo en combinación con acetato de abiraterona y prednisona para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico.
    • Código protocolo: MK3475-921
    • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    • Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más docetaxel más prednisona frente a un placebo más docetaxel más prednisona en participantes con cáncer de próstata resistente la castración metastásico (CPRCm) sin tratamiento previo con quimioterapia que han mostrado progresión con un fármaco hormonal de última generación (FHUG) (KEYNOTE-921)
    • Código protocolo: MK3475-361
    • Promotor: Merck KGaA
    • Título: “A Phase III Randomized, Controlled Clinical Trial of Pembrolizumab with or without Platinum-Based Combination Chemotherapy versus Chemotherapy in Subjects with Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma”
    • Código protocolo: MK-3475-564 (KEYNOTE-564).
    • Promotor: MSD
    • Título: “Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pembrolizumab (MK-3475) en monoterapia para el tratamiento adyuvante del carcinoma renal tras una nefrectomía (KEYNOTE-564)”.
    • Código protocolo: MK3475-698-00 (INCB024360-303)
    • Promotor: Incyte Corporation
    • Título: Estudio clínico de fase 3 aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab + epacadostat frente a pembrolizumab + placebo para el tratamiento del carcinoma urotelial metastásico recurrente o progresivo en pacientes que no han respondido a una pauta de quimioterapia con platino en primera línea para la enfermedad avanzada/metastásica (KEYNOTE-698/ECHO-303)”
    • Código protocolo: MK-7339-010
    • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    • Título: “Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de pembrolizumab (MK-3475) más olaparib frente a acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que no son seleccionados por defectos en el sistema de reparación por recombinación homóloga y que han mostrado fracaso con el tratamiento previo con un fármaco hormonal de última generación (FHUG) y quimioterapia (KEYLYNK-010)”
    • Código protocolo: MK3475-921
    • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    • Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más docetaxel más prednisona frente a un placebo más docetaxel más prednisona en participantes con cáncer de próstata resistente la castración metastásico (CPRCm) sin tratamiento previo con quimioterapia que han mostrado progresión con un fármaco hormonal de última generación (FHUG) (KEYNOTE-921)
    • Código protocolo: MK-3475-641
    • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.,
    • Título: “Ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más enzalutamida frente a un placebo más enzalutamide en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) (KEYNOTE-641)”.
    • Investigador principal: EMILIO ALBA
    • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

    Funciones a desarrollar

    • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
    • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos, (papel o electrónico).
    • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
    • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
    • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
    • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
    • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
    • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
    • Resolver las discrepancias (queries).
    • Cumplir con los cortes de bases de datos.
    • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
    • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
    • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
    • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
    • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
    • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IWRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
    • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

    Requisitos Mínimos

    Titulación mínima requerida:

    • Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Administrativo.

    Requisitos Valorables:

    • Experiencia previa en manejo de protocolos y coordinación de ensayos clínicos de Oncología (0,5 puntos por año máximo 2 puntos).(certificación órgano competente o declaración responsable)
    • Experiencia en recogida y entrada de Datos Biosanitarios (0,50 puntos por año demostrable en dicha experiencia _ máximo 3 puntos) ).(certificación órgano competente o declaración responsable)
    • Experiencia en el manejo de envío de muestras biológicas a Laboratorios Centrales.(0,5 puntos por año de experiencia en manejo de muestras _ máximo 2 puntos). ).(certificación órgano competente o declaración responsable)

    Datos del contrato

    • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
    • Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
    • Jornada: Completa
    • Categoría :Técnico especialista de UCAI /Lab.Manager
    • Duración :12 meses
    • Sueldo: 24.000 + 2.000 de objetivos

    Presentación de candidaturas

    Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: PF06DATA2212 a la dirección rrhh@ibima.eu

    El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 1 de enero de 2021 a las 15:00

    Proceso de selección

    En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.


    Tags: PI20ST2212

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