INVESTIGADOR EN EL ÁREA DE ENSAYOS CLÍNICOS

  • 25 mayo, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: INVESTIGADOR EN EL ÁREA DE ENSAYOS CLÍNICOS

Proyectos:

Prevención y detección temprana de recaída en pacientes con cáncer de mama usando muestras de sangre – Investigadores: Iñaki Comino & Emilio Alba

  • Código protocolo: MedOPP107 (PHENOMENAL) (abierto Stage II)
  • Promotor: Medica Scientia Innovation Research (MedSIR ARO)
  • Título: “Estudio de fase II, multicéntrico, abierto de nal-IRI para la progresión de las metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo.”
  • IP: Emilio Alba
  • Código protocolo: MO39193
  • Promotor: Roche Farma, S.A.
  • Título: Estudio de Fase III multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Atezolizumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo recurrente (localmente avanzado o metastásico inoperable) con recidiva precoz.
  • IP: Emilio Alba
  • Código protocolo: D3614C00001 (CAPITELLO)
  • Promotor: AstraZeneca AB
  • Título: Ensayo Clínico de fase III, doble ciego y aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de capivasertib + paclitaxel en comparación con un placebo + paclitaxel como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado (inoperable) o metastásico, confirmado histológicamente.
  • IP: Emilio Alba
  • Código protocolo: CA209-7FL
  • Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION
  • Título: “Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de nivolumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y tratamiento hormonal adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario de alto riesgo, receptores estrogénicos positivos (RE+) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-)”
  • IP: Emilio Alba
  • Código protocolo: GEICAM/2019-01 (CARABELA)
  • Promotor: Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM)
  • Título: Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, internacional y multicéntrico, para comparar la eficacia de la quimioterapia estándar frente a letrozol más abemaciclib como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama con RH-positivo/HER2-negativo de riesgo alto/intermedio. “Estudio CARABELA”.
  • IP: Emilio Alba
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(B-01)
  • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Procedimientos de inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos de la Unidad (seleccionar a los pacientes candidatos, explicar el consentimiento informado a los pacientes, petición de pruebas, comprobar el cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión…).
  • Conocer a fondo las propiedades del medicamento en investigación.
  • Recoger, registrar y notificar los datos de forma correcta y garantizar su veracidad.
  • Notificar inmediatamente los acontecimientos adversos graves o inesperados al Promotor del ensayo.
  • Asistir al PROMOTOR en la resolución de cualquier conflicto, en eventuales auditorías, inspecciones regulatorias y visitas de monitorización.
  • Visitar a los pacientes según lo requieran los diferentes ensayos, realizar exploraciones físicas, recogidas de AEs, recogida de medicación concomitante, interpretación de pruebas.
  • Atender a los monitores durante las visitas de monitorización (resolución de dudas, realización de trainings, firma de documentación, comentar la marcha del ensayo).
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales e intravenosos.
  • En el área de investigación traslacional en cáncer de mama: Reclutamiento de pacientes en proyectos traslacionales basados en biopsia líquida.
    Diseño y supervisión de estudios para la detección de los diferentes componentes tumorales en circulación sanguínea, como DNA y RNA, y su utilización para predecir y detectar de manera temprana recaídas, así como para monitorizar resistencias a tratamientos.
    Experiencia en la aplicación de tecnologías de secuenciación masiva y PCR digital en proyectos traslacionales.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida: Médico Especialista en Oncología Médica

Se valorará:

  • Experiencia demostrable como Investigador Principal o Sub-Investigador en ensayos de Oncología Médica. (0,5 punto por contrato como investigador principal y 0,25 por contrato como subinvestigador- máximo 2 puntos)
  • Experiencia previa en valoración de pruebas radiológicas mediante criterios Recist 1.1. (máximo 0,5 puntos)(0,1 por año de experiencia )
  • Alto nivel de inglés tanto hablado como escrito. (b2 o c1 ,0,5 puntos)
  • Experiencia en el manejo e inclusión de pacientes en Ensayos Clínicos. (0,25 puntos por año de experiencia – máximo un punto)
  • Experiencia demostrable en el manejo del Sistema de Información Galén. (máximo 1 punto, 0,5 por año)
  • Experiencia demostrable en proyectos traslacionales basados en biopsia líquida y cáncer, incluyendo el diseño de nuevos estudios, así como la utilización tanto de tecnologías de secuenciación masiva como de PCR digital (2puntos).

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

  • Jornada: Parcial (50%) ampliable
  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: IBIMA HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 23.142,82 €
  • Categoría: Investigador/a Principal

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: PHLEECC2505 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 4 de junio de 2021 a las 15:00 horas

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

Calle Doctor Miguel Díaz Recio , 28 Málaga 29010

(+34) 951 440 260
Fax: (+34) 951 440 263