Enfermero y coordinador de ensayos clínicos (Ampliación de plazo)

  • 15 octubre, 2017
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y coordinador de ensayos clínicos

Proyecto

  • Título: “A Multicenter Phase II Clinical Trial of Lurbinectedin (PM01183) in selected advanced solid tumors”.
  • Título: “Estudio Fase I de la combinación de Ramucirumab mas MEDI4736 (PD-L1) en pacientes con cáncer gástrico, cáncer de pulmón no microcítico y hepatocarcinoma”.
  • Título: “Multiarm, Open-label, Phase 1b Study of MLN2480 (an Oral A-, B-, and CRAF Inhibitor) in Combination With MLN0128 (an Oral mTORC 1/2 Inhibitor), or Alisertib (an Oral Aurora A Kinase Inhibitor), or Paclitaxel, in Adult Patients With Advanced Nonhematologic Malignancies”.
  • Título: “Estudio de fase I/II, abierto, de escalado de dosis para investigar la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y actividad clínica de GSK525762 en sujetos con carcinoma de la línea media-NUT (CLM-NUT) y otros cánceres”.
  • Título: “Estudio fase 1, multicéntrico, abierto, de escalada de dosis, para evaluar la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de la formulación en comprimido de INC280, administrado con comida, en pacientes con tumores sólidos avanzados con desregulación de cM. “
  • Título: “Estudio fase 1/2a de BMS-986178 administrado en monoterapia y en combinación con nivolumab o ipilimumab en tumores sólidos avanzados”.
  • Título: Estudio de primera administración en humanos, abierto, Fase 1/ 2 para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y la actividad clínica de JNJ-63723283, un anticuerpo monoclonal Anti-PD1 en sujetos con cáncer avanzado”.
  • Título: “Estudio de fase I de durvalumab e IPH2201 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados seleccionados”.
  • Título: “Estudio de fase 1, de incremento de dosis y con ampliación de cohortes, de TSR-042, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, en pacientes con tumores sólidos avanzados”.
  • Título: “Estudio de fase Ib de múltiples indicaciones con anetumab ravtansina (BAY-94-9343) en pacientes con cáncer avanzado o recurrente que expresan mesotelina”.
  • Título: ” Estudio en fase I de MEDI1873 (agonista del GITR) en pacientes adultos con determinados tumores sólidos en estadio avanzado”.
  • Investigador principal: Emilio Alba
  • Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicaciones de estudio.
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
  • Actividades propias de la Unidad de Fase I (citas, pedidos de material, de medicación, lencería, dietas…).

Requisitos Mínimos

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería

Requisitos Valorables

  • Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
  • Participación en Ensayos Clínicos Fase I
  • Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
  • Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
  • Alto nivel de inglés.
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

  • Jornada: Completa

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: PM01IENF2809) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 26 de octubre de 2017 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.

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