Enfermero de Ensayos Clínicos (Fase II-IV)
- 4 junio, 2021
- /
- 0
EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: ENFERMERO DE ENSAYOS CLÍNICOS (Fases II-IV).
Proyectos:
- Código protocolo: PIVOT-12 NEKTAR 20-214-29/CA045-022
- Promotor: Nektar Therapeutics
- Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para comparar la inmunoterapia adyuvante con bempegaldesleukina combinada con nivolumab frente a nivolumab tras la resección completa del melanoma en pacientes con alto riesgo de recidiva (PIVOT-12)
- IP: Miguel Berciano
- Código protocolo: CA209-7FL
- Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION
- Título: “Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de nivolumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y tratamiento hormonal adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario de alto riesgo, receptores estrogénicos positivos (RE+) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-)”
- IP: Emilio Alba
- Código: PHaTiMa-ML42502
- Promotor: Roche Farma, S.A.
- Título: TIME AND MOTION STUDY OF A SUBCUTANEOUS FIXED-DOSE COMBINATION OF PERTUZUMAB AND TRASTUZUMAB FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH HER2-POSITIVE EARLY BREAST CANCER”
- IP: Dra. Jimenez
- Código protocolo: AL-TNBC-01 (TENACITY)
- Promotor: Ayala Pharmaceuticals, Inc.
- Título: Estudio de Fase 2, multicentrico, abierto, de brazo único sobre la monoterapia de AL-101 en pacientes con cáncer de mama triple negativo con Activación de Notch
- IP: Mª Emilia Domínguez
- Código protocolo: EFC15935 (AMEERA-5)
- Promotor: Sanofi-aventis Recherche & Développment Título: “Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego de SAR439859 más palbociclib en comparación con letrozol más palbociclib para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama RE(+), HER2(–) que no han recibido ningún tratamiento antineoplásico sistémico previo para la enfermedad avanzada”.
- IP: Nuria Ribelles
- Investigador principal: EMILIO ALBA
- Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA
Funciones a desarrollar
- Colaborar con el Equipo Investigador en la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, etc).
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en la Unidad, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
- Resolver las discrepancias (queries) relativas a los procedimientos realizados a los pacientes.
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
- Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.
- Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
- Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
- Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
- Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio, así como los procedimientos post-infusión requeridos en el ensayo.
- Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
- Mantenimiento y registro de Kits de muestras biológicas.
Requisitos Mínimos
Titulación mínima requerida:
- Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
Se valorará:
- Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación (0,5 puntos por año, máximo 2 puntos)
- Estar en posesión del Certificado del curso de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) (0,5 puntos)
- Estar en posesión del Certificado del curso de Capacitación de Envío de Muestras Biológicas (IATA) (0,5 puntos)
- Experiencia previa como enfermero de ensayos clínicos (0,5 puntos por año máximo 3 puntos)
- Flexibilidad Horaria (1 punto)
Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.
Datos del contrato
- Modalidad de contratación:Contrato de trabajo de obra y servicio para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
- Ubicación: IBIMA HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
- Retribución bruta anual: 31.000 €
- Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
- Jornada: Completa (35 horas semanales)
Presentación de candidaturas
Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: PVTENF0406 a la dirección rrhh@ibima.eu
El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 14 de junio de 2021 a las 15:00 h
Proceso de selección
En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.
Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada
Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.