Enfermero de Ensayos Clínicos (Fase II-IV)

  • 4 junio, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: ENFERMERO DE ENSAYOS CLÍNICOS (Fases II-IV).

Proyectos:

  • Código protocolo: PIVOT-12 NEKTAR 20-214-29/CA045-022
  • Promotor: Nektar Therapeutics
  • Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para comparar la inmunoterapia adyuvante con bempegaldesleukina combinada con nivolumab frente a nivolumab tras la resección completa del melanoma en pacientes con alto riesgo de recidiva (PIVOT-12)
  • IP: Miguel Berciano
  • Código protocolo: CA209-7FL
  • Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION
  • Título: “Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de nivolumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y tratamiento hormonal adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario de alto riesgo, receptores estrogénicos positivos (RE+) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-)”
  • IP: Emilio Alba
  • Código: PHaTiMa-ML42502
  • Promotor: Roche Farma, S.A.
  • Título: TIME AND MOTION STUDY OF A SUBCUTANEOUS FIXED-DOSE COMBINATION OF PERTUZUMAB AND TRASTUZUMAB FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH HER2-POSITIVE EARLY BREAST CANCER”
  • IP: Dra. Jimenez
  • Código protocolo: AL-TNBC-01 (TENACITY)
  • Promotor: Ayala Pharmaceuticals, Inc.
  • Título: Estudio de Fase 2, multicentrico, abierto, de brazo único sobre la monoterapia de AL-101 en pacientes con cáncer de mama triple negativo con Activación de Notch
  • IP: Mª Emilia Domínguez
  • Código protocolo: EFC15935 (AMEERA-5)
  • Promotor: Sanofi-aventis Recherche & Développment Título: “Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego de SAR439859 más palbociclib en comparación con letrozol más palbociclib para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama RE(+), HER2(–) que no han recibido ningún tratamiento antineoplásico sistémico previo para la enfermedad avanzada”.
  • IP: Nuria Ribelles
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Colaborar con el Equipo Investigador en la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, etc).
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en la Unidad, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries) relativas a los procedimientos realizados a los pacientes.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio, así como los procedimientos post-infusión requeridos en el ensayo.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
  • Mantenimiento y registro de Kits de muestras biológicas.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería

Se valorará:

  • Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación (0,5 puntos por año, máximo 2 puntos)
  • Estar en posesión del Certificado del curso de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) (0,5 puntos)
  • Estar en posesión del Certificado del curso de Capacitación de Envío de Muestras Biológicas (IATA) (0,5 puntos)
  • Experiencia previa como enfermero de ensayos clínicos (0,5 puntos por año máximo 3 puntos)
  • Flexibilidad Horaria (1 punto)

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación:Contrato de trabajo de obra y servicio para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: IBIMA HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 31.000 €
  • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
  • Jornada: Completa (35 horas semanales)

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: PVTENF0406 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 14 de junio de 2021 a las 15:00 h

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.

Calle Doctor Miguel Díaz Recio , 28 Málaga 29010

(+34) 951 440 260
Fax: (+34) 951 440 263