TERAPIAS EMERGENTES ANTIADAPTACIÓN TUMORAL

Líneas de Investigación

01. Biomarcaodres Inmuno-oncología y medicina precisión Agnostic en tumores sólidos no cutáneos

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Estudio Fase 3 aleatorizado de la combinación de Amivantamab y Lazertinib frente a Osimertinib como tratamiento de Primera Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón No Microcítico Localmente Avanzado o Metastásico con mutación del EGFR. MARIPOSA

MARIA VANESA GUTIERREZ CALDERON – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – III – JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Estudio fase 1/2 de relatlimab (anticuerpo monoclonal anti-LAG-3) administrado en combinación con nivolumab (anticuerpo monoclonal anti-PD-1) y BMS-986205 (inhibidor de IDO1) o en combinación con nivolumab e ipilimumab (anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4) en tumores malignos avanzados

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – II – BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.U.

Estudio epidemiológico observacional multicéntrico descriptivo sobre tumores digestivos. RETUD (Registro Español TUmores Digestivos)

INMACULADA ALÉS DÍAZ – ESTUDIO NO POSAUTORIZACION – No aplica – GRUPO DE TRATAMIENTO DE TUMORES DIGESTIVOS

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado y sin enmascaramiento de ifinatamab deruxtecán (I-DXd), un conjugado anticuerpo-fármaco (CAF) B7-H3 frente al tratamiento elegido por el médico (TPC) en participantes con carcinoma pulmonar de células pequeñas (CPCP) recidivante (IDeate-Lung02).

MARIA VANESA GUTIERREZ CALDERON – ENSAYO CLINICO CON MEDICAMENTOS – III – DAIICHI-SANKYO, INC

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos grupos, para evaluar la eficacia y la seguridad de xevinapant y radioterapia en comparación con placebo y radioterapia para demostrar la mejora de la supervivencia sin enfermedad en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello resecado, que presentan un riesgo alto de recidiva y no son aptos para la administración de dosis altas de cisplatino.

MARIA VANESA GUTIERREZ CALDERON – ENSAYO CLINICO CON MEDICAMENTOS – III – IQVIA RDS SPAIN SL

Estudio en fase III, aleatorizado y abierto de brigatinib (ALUNBRIG®) en comparación con alectinib (ALECENSA®) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado positivo para cinasa de linfoma anaplásico que han progresado con crizotinib (XALKORI®)

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – III – PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES ESPAÑA, SAU

Estudio en fase III, aleatorizado y abierto para evaluar Zimberelimab y Domvanalimab en combinación con quimioterapia frente a pembrolizumab con quimioterapia, como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico sin aberraciones tumorales genómicas del receptor del factor de crecimiento epidérmico ni de la quinasa del linfoma anaplásico

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO CON MEDICAMENTOS – III – GILEAD SCIENCES, INC

Estudio en fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de pemigatinib comparado con quimioterapia con gemcitabina y cisplatino en el tratamiento de primera línea de participantes con colangiocarcinoma no resecable o metastásico con reordenación del FGFR2 (FIGHT-302)

INMACULADA ALÉS DÍAZ – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – III – IQVIA RDS SPAIN SL

Estudio en Fase III multicéntrico, abierto, randomizado para evaluar la eficacia y la seguiridad de divarasib comparado con sotorasib o adbrasib en pacientes con cáncer de pulmón no cicrcítico KRAS G12C ppositivo avanzado o metastásico, tratados previamente.

MARIA VANESA GUTIERREZ CALDERON – ENSAYO CLINICO CON MEDICAMENTOS – III – ROCHE FARMA, S.A.

Estudio en fase III aleatorizado de MRTX849 en comparación con docetaxel en pacientes con y mutación G12C de KRAS previamente tratado

MARIA VANESA GUTIERREZ CALDERON – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – III – PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES ESPAÑA, SAU

Estudio en fase III abierto y aleatorizado del tratamiento combinado de amivantamab y lazertinib con quimioterapia basada en platino en comparación con quimioterapia basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de osimertinib. MARIPOSA 2

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – III – JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Estudio en fase II/III, aleatorizado y doble ciego de fianlimab (anticuerpo anti-LAG-3) en combinación con cemiplimabanticuerpo anti-PD-1) en comparación con cemiplimab en monoterapia como tratamiento de primera línea en cientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con tumores que expresen PD-L1 =50 %

MARIA VANESA GUTIERREZ CALDERON – ENSAYO CLINICO CON MEDICAMENTOS – II – REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

Estudio en fase II, multicéntrico, abierto, de combinaciones de sacituzumab govitecán como primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico o avanzado sin alteraciones genómicas de utilidad clínica

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – II – GILEAD SCIENCES, S.L.U

Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego de relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV o recurrente.

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – II – BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.U.

Estudio en fase II, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de zolbetuximab (IMAB362) en combinación con nab paclitaxel y gemcitabina (Nab-P + GEM) como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico con presencia de claudina-18.2 (CLDN18.2)

INMACULADA ALÉS DÍAZ – ESTUDIO OBSERVACIONAL CON MEDICAMENTOS – No aplica – ICON CLINICAL RESEARCH LTD

Estudio en fase II multicéntrico, abierto en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) irresecable o metastásico no tratado anteriormente, CPNM resistente a PD-X recurrente o cáncer epidermoide de cabeza y cuello (CECC) recurrente o metastásico que reciben la proteína de fusión LAG-3 soluble eftilagimod alfa (IMP321) en combinación con pembrolizumab (antagonista de PD-1). TACTI-002 (Dos inmunoterapias activas):

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – II – FORTREA DEVELOPMENT S.A.U.

Estudio en fase II abierto, de un solo grupo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de taletrectinib en pacientes con CPNM ROS1 positivo avanzado o metastásico y otros tumores sólidos

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO COMERCIAL – II – ANHEART THERAPEUTICS INC

Estudio en fase II abierto y aleatorizado que evalúa el impacto del tratamiento dermatológico mejorando frente al de referencia en acontecimientos adversos dermatológicos seleccionados en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR tratados en primera línea con amivantamab + lazertinib (COCOON)

MARIA VANESA GUTIERREZ CALDERON – ENSAYO CLINICO CON MEDICAMENTOS – II – JANSSEN-CILAG, S.A.

Estudio en fase II abierto y de cohortes paralelas de amivantamab subcutáneo con diversas pautas posológicas en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos, incluido el cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones en el gen EGFR. PALOMA-2

MARIA VANESA GUTIERREZ CALDERON – ENSAYO CLINICO CON MEDICAMENTOS – II – JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Estudio en fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia de CLN-081 en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones por inserción en el exón 20 del EGFR que han recibido anteriormente quimioterapia sistémica con un derivado del platino

MANUEL COBO DOLS – ENSAYO CLINICO CON MEDICAMENTOS – II – CULLINAN ONCOLOGY INC ON BEHALF OF CULLINAN PERAL CORP

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.Fluorometric Quantification of Total Cell-Free DNA as a Prognostic Biomarker in Non-Small-Cell Lung Cancer Patients Treated with Immune Checkpoint Blockade – CANCERS

Oliver, J; Onieva, JL; Garrido-Barros, M; Cobo-Dols, M; Martínez-Gálvez, B; García-Pelícano, AI; Dubbelman, J; Benítez, JC; Martín, JZ; Cantero, A; Pérez-Ruiz, E; Rueda-Domínguez, A; Barragán, I – 2023 – 10.3390/cancers15133357

XENERA-1: a randomised double-blind Phase II trial of xentuzumab in combination with everolimus and exemestane versus everolimus and exemestane in patients with hormone receptor-positive/HER2-negative metastatic breast cancer and non-visceral disease

Schmid, Peter; Cortes, Javier; Joaquim, Ana; Janez, Noelia Martinez; Morales, Serafin; Diaz-Redondo, Tamara; Blau, Sibel; Neven, Patrick; Lemieux, Julie; Garcia-Saenz, Jose Angel; Hart, Lowell; Biyukov, Tsvetan; Baktash, Navid; Massey, Dan; Burris, Howard A., III; Rugo, Hope S. – 2023 – 10.1186/s13058-023-01649-w

First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab With Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone for Metastatic NSCLC in CheckMate 9LA: 3-Year Clinical Update and Outcomes in Patients With Brain Metastases or Select Somatic Mutations – JOURNAL OF THORACIC ONCOLOGY

Paz-Ares, LG; Ciuleanu, TE; Cobo, M; Bennouna, J; Schenker, M; Cheng, Y; Juan-Vidal, O; Mizutani, H; Lingua, A; Reyes-Cosmelli, F; Reinmuth, N; Menezes, J; Jassem, J; Protsenko, S; Richardet, E; Felip, E; Feeney, K; Zurawski, B; Alexandru, A; Jimenez, ED; Dakhil, S; Lu, S; Reck, M; John, T; Hu, N; Zhang, XQ; Sylvester, J; Eccles, LJ; Grootendorst, DJ; Balli, D; Neely, J; Carbone, DP – 2023 – 10.1016/j.jtho.2022.10.014

First-line nivolumab plus ipilimumab with two cycles of chemotherapy versus chemotherapy alone (four cycles) in metastatic non-small cell lung cancer: CheckMate 9LA 2-year patient-reported outcomes – EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Reck, M; Ciuleanu, TE; Cobo, M; Schenker, M; Zurawski, B; Menezes, J; Richardet, E; Bennouna, J; Felip, E; Juan-Vidal, O; Alexandru, A; Cheng, Y; Sakai, H; Paz-Ares, L; Lu, S; John, T; Sun, XW; Moisei, A; Taylor, F; Lawrance, R; Zhang, XQ; Sylvester, J; Yuan, Y; Blum, SI; Penrod, JR; Carbone, DP – 2023 – 10.1016/j.ejca.2023.01.015

One-year efficacy and safety of naloxegol on symptoms and quality of life related to opioid-induced constipation in patients with cancer: KYONAL study – BMJ SUPPORTIVE & PALLIATIVE CARE

Dols, MC; Zambrano, CB; Cabezón-Gutiérrez, L; Chicas-Sett, R; López-Barajas, MIB; Navalón, FJG; Pérez, JLF; Bermúdez, GS; Torres, PT; Mingorance, ID; Marín, AG; Oriol, AL; Lario, AP; Mauriño, PS; Gómez, OH; Muñoz, DM; González, IH; Sanz-Yagüe, A; López, BS – 2023 – 10.1136/bmjspcare-2020-002816

Synergy between imputed genetic pathway and clinical information for predicting recurrence in early stage non-small cell lung cancer – JOURNAL OF BIOMEDICAL INFORMATICS

Timilsina, M; Fey, D; Buosi, S; Janik, A; Costabello, L; Carcereny, E; Abreu, DR; Cobo, M; Castro, RL; Bernabe, R; Minervini, P; Torrente, M; Provencio, M; Novacek, V – 2023 – 10.1016/j.jbi.2023.104424

PD-1/PD-L1 Inhibitors as Monotherapy in the First-Line Treatment of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients with High PD-L1 Expression: An Expert Position Statement – JOURNAL OF CLINICAL MEDICINE

Isla, D; Sánchez, A; Casal, J; Cobo, M; Majem, M; Reguart, N; Zugazagoitia, J; Bernabé, R – 2023 – 10.3390/jcm12155063

Perioperative Nivolumab and Chemotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer – NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Provencio, M; Nadal, E; González-Larriba, JL; Martínez-Martí, A; Bernabé, R; Bosch-Barrera, J; Casal-Rubio, J; Calvo, V; Insa, A; Ponce, S; Reguart, N; de Castro, J; Mosquera, J; Cobo, M; Aguilar, A; Vivanco, GL; Camps, C; López-Castro, R; Morán, T; Barneto, I; Rodríguez-Abreu, D; Serna-Blasco, R; Benitez, R; de la Rosa, CA; Palmero, R; Hernando-Trancho, F; Martín-López, J; Cruz-Bermúdez, A; Massuti, B; Romero, A – 2023 – 10.1056/NEJMoa2215530

.Addressing lung cancer screening eligibility in Spain using 2013 and 2021 US Preventive Service Task Force criteria: cross-sectional study – ERJ OPEN RESEARCH

Candal-Pedreira, C; Ruano-Ravina, A; de Juan, VC; Cobo, M; Trigo, JM; Carcereny, E; Cucurull, M; Castro, RL; García, ES; Sánchez-Gastaldo, A; Massuti, B; Rodríguez-Abreu, D; Estival, A; Risueño, MG; Ramón, MP; Campelo, RG; Alonso-Jáudenes, G; Camps, C; Morillo, ED; Ojea, CG; Dómine, M; Sanchez-Hernandez, A; Bosch-Barrera, J; González, MAS; Provencio, M – 2023 – 10.1183/23120541.00468-2023

A signature of circulating microRNAs predicts the response to treatment with FOLFIRI plus aflibercept in metastatic colorectal cancer patients – BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY

Toledano-Fonseca, M; Gómez-España, MA; Élez, E; Grávalos, C; García-Alfonso, P; Rodríguez, R; Losa, F; Díaz, IA; Graña, B; Valladares-Ayerbes, M; García-Ortiz, MV; Polo, E; Salgado, M; Rivera, F; Safont, MJ; Salud, A; Ruiz-Casado, A; Tabernero, JM; Riesco, MC; Rodríguez-Ariza, A; Aranda, E – 2023 – 10.1016/j.biopha.2023.114272

.Determination of essential biomarkers in lung cancer: a real-world data study in Spain with demographic, clinical, epidemiological and pathological characteristics

Provencio, M; Cobo, M; Rodriguez-Abreu, D; Calvo, V; Carcereny, E; Cantero, A; Bernabé, R; Benitez, G; Castro, RL; Massutí, B; Del Barco, E; Campelo, RG; Guirado, M; Camps, C; Ortega, AL; Larriba, JLG; Sánchez, A; Casal, J; Sala, MA; Juan-Vidal, O; Bosch-Barrera, J; Oramas, J; Dómine, M; Trigo, JM; Blanco, R; Calzas, J; Morilla, I; Padilla, A; Pimentao, J; Sousa, PA; Torrente, M – 2022 – 10.1186/s12885-022-09830-8

.Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction

Oliver, J; Garcia-Aranda, M; Chaves, P; Alba, E; Cobo-Dols, M; Onieva, JL; Barrgan, I – 2022 – 10.1016/j.semcancer.2021.03.012

Effect of aflibercept plus FOLFIRI and potential efficacy biomarkers in patients with metastatic colorectal cancer: the POLAF trial

Élez, E; Gómez-España, MA; Grávalos, C; García-Alfonso, P; Ortiz-Morales, MJ; Losa, F; Díaz, IA; Graña, B; Toledano-Fonseca, M; Valladares-Ayerbes, M; Polo, E; Salgado, M; De Castro, EM; Safont, MJ; Salud, A; Ruiz-Casado, A; Tabernero, J; Riesco, MD; Rodriguez-Ariza, A; Aranda, E – 2022 – 10.1038/s41416-021-01638-w

RESILIENT part 1: A phase 2 dose-exploration and dose-expansion study of second-line liposomal irinotecan in adults with small cell lung cancer

Paz-Ares, L; Spigel, DR; Chen, YB; Jove, M; Juan-Vidal, O; Rich, P; Hayes, T; Calderón, VG; Caro, RB; Navarro, A; Dowlati, A; Zhang, B; Moore, Y; Yao, XP; Kokhreidze, J; Ponce, S; Bunn, PA – 2022 – 10.1002/cncr.34123

Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study

Provencio, M; Rodríguez-Abreu, D; Ortega, AL; Serrano, G; Aguado, C; Franco, F; Gutierrez, V; Vivanco, GL; Guirado, M; Benítez, G; Estival, A; Calvo, V; Jiménez, B; Arasanz, H; Coves, J; Majem, M; Massutí, B; Vázquez, S; Juan-Vidal, O; Collazo-Lorduy, A; Gozálvez, CL; Del Barco, E; Rosero, A; Bosch-Barrerra, J; Moreno, MA; Mielgo-Rubio, X; Villa, JC; López-Martin, A; Córdoba, JF; Aparisi, FD; Zafra, M; Mosquera, J; Altozano, JP; Nadal, E; Catot, S; Balsalobre, J; De Portugal, T; Martín, P; De Juan, SC; Cobo, M – 2022 – 10.21037/tlcr-21-504

The EPICAL trial, a phase Ib study combining first line afatinib with anti-EGF vaccination in EGFR-mutant metastatic NSCLC

Rodriguez-Abreu, D; Cobo, M; Garcia-Roman, S; Viteri-Ramirez, S; Jordana-Ariza, N; Garcia-Pelaez, B; Reguart, N; Aguilar, A; Codony-Servat, J; Drozdowskyj, A; Molina-Vila, MA; d’Hond, E; Rosell, R – 2022 – 10.1016/j.lungcan.2021.12.014

Tiragolumab plus atezolizumab versus placebo plus atezolizumab as a first-line treatment for PD-L1-selected non-small-cell lung cancer (CITYSCAPE): primary and follow-up analyses of a randomised, double-blind, phase 2 study

Cho, BC; Abreu, DR; Hussein, M; Cobo, M; Patel, AJ; Secen, N; Lee, KH; Massuti, B; Hiret, S; Yang, JCH; Barlesi, F; Lee, DH; Ares, LP; Hsieh, RW; Patil, NS; Twomey, P; Yang, XY; Meng, RY; Johnson, ML – 2022 – 10.1016/S1470-2045(22)00226-1

Tumor microenvironment gene expression profiles associated to complete pathological response and disease progression in resectable NSCLC patients treated with neoadjuvant chemoimmunotherapy

Casarrubios, M; Provencio, M; Nadal, E; Insa, A; García-Campelo, MD; Lázaro-Quintela, M; Dómine, M; Majem, M; Rodriguez-Abreu, D; Martinez-Marti, A; Carpeño, JD; Cobo, M; Vivanco, GL; Del Barco, E; Bernabé, R; Viñolas, N; Aranda, IB; Massuti, B; Sierra-Rodero, B; Martinez-Toledo, C; Fernández-Miranda, I; Serna-Blanco, R; Romero, A; Calvo, V; Cruz-Bermúdez, A – 2022 – 10.1136/jitc-2022-005320

.Clinical utility of comprehensive circulating tumor DNA genotyping compared with standard of care tissue testing in patients with newly diagnosed metastatic colorectal cancer

Benavides, M.; Alcaide-Garcia, J.; Torres, E.; Gil-Calle, S.; Sevilla, I.; Wolman, R.; Duran, G.; Alvarez, M.; Reyna-Fortes, C.; Ales, I.; Pereda, T.; Robles, M.; Kushnir, M.; Odegaard, J.; Faull, I.; Alba, E. – 2022 – 10.1016/j.esmoop.2022.100481

Upfront primary tumour resection and survival in synchronous metastatic colorectal cancer according to primary tumour location and RAS status: Pooled analysis of the Spanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumours (TTD)

Benavides, Manuel; Gomez-Espana, Auxiliadora; Garcia-Alfonso, Pilar; Garcia Gonzalez, Cristina; Maria Vieitez, Jose; Rivera, Fernando; Jose Safont, Maria; Abad, Albert; Sastre, Javier; Valladares-Ayerbes, Manuel; Carrato, Alfredo; Gonzalez-Flores, Encarnacion; Robles, Luis; Salud, Antonieta; Alonso-Orduna, Vicente; Montagut, Clara; Asensio, Elena; Diaz-Rubio, Eduardo; Aranda, Enrique – 2022 – 10.1016/j.ejso.2021.11.122

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

Miembros

Investigador Responsable
Será Investigador de este nivel los Investigadores Responsable que lideren un grupo de investigación del Instituto y sus Co-IR. Esta categoría puede incluir investigadores muy excepcionales en su disciplina.

Manuel Cobo Dols

ORCID
SCOPUS

Co-Investigador Responsable
Será Investigador de este nivel los Investigadores Responsable que lideren un grupo de investigación del Instituto y sus Co-IR. Esta categoría puede incluir investigadores muy excepcionales en su disciplina.

Inmaculada Ales Diaz

ORCID
SCOPUS

Investigador/a Sénior
Serán aquellos que tengan una actividad investigadora de al menos 5 años en la etapa posdoctoral. Estos investigadores estarán adscritos a un Grupo de Investigación liderado por un Investigador Responsable. Las funciones serán las que le tenga asignadas su IR.
Pueden liderar una línea de investigación de alguno de los grupos de investigación del Instituto, con financiación competitiva propia, y con potencial para llegar a convertirse responsable de un grupo de investigación.

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Investigador/a Asistencial Colaborador/a
Será Investigador Asistencial Colaborador el Investigador que no reúne la consideración de Investigador Posdoctoral. Estarán adscritos a un Grupo de Investigación liderado por un IR. Las funciones serán las que le tenga asignada su IR.

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Investigadores/as posdoctorales y/o junior
Esta etapa posdoctoral estará restringida a Investigadores del Instituto que tengan el título doctor y no contemplados en los perfiles posteriores. Durante su etapa posdoctoral pueden llegar a liderar proyectos de I+D+i como Investigadores Principales, aunque aún no hayan establecido un nivel significativo de independencia. Además, pueden tener actividades de docencia y/o asistencial más allá de su trabajo de investigación.

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Investigadores/as predoctorales y/o en formación
Será Investigador de este nivel los Investigadores Responsable que lideren un grupo de investigación del Instituto y sus Co-IR. Esta categoría puede incluir investigadores muy excepcionales en su disciplina.

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Personal Técnico
Los investigadores predoctorales y/o en formación serán aquellos investigadores que realizan investigaciones bajo supervisión en una línea de investigación orientada a la resolución de problemas de salud. Incluye aquellos investigadores que están cursando un doctorado (incluyendo a los contratados Río Hortega)