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miARN predictivo de la no respuesta a terapias anti-TNF en Artritis Reumatoide.
Descripción
La tecnología se basa en la identificación de perfiles de microARNs (miRNAs) en plasma como firmas moleculares predictivas. Mediante secuenciación masiva (miRNA-seq) y validación por RT-qPCR, se ha identificado un miRNA específico como un biomarcador clave cuya expresión basal elevada se asocia de forma independiente con la falta de respuesta clínica a la semana 24.
Necesidad médica
Aunque los inhibidores del TNF son un hito en el manejo de la Artritis Reumatoide (AR), entre el 20% y el 40% de los pacientes no logran la remisión clínica. Actualmente, existe una necesidad clínica no satisfecha de biomarcadores fiables que permitan predecir esta respuesta antes de iniciar el tratamiento, evitando toxicidades innecesarias y optimizando el gasto sanitario.
Ventajas
- Predicción Temprana: Capacidad de identificar a los pacientes que no responderán al tratamiento antes de administrar la primera dosis (semana 0), optimizando el tiempo de respuesta clínica.
- Robustez Estadística: El biomarcador presenta una asociación significativa independiente (p=0,039) validada en una cohorte independiente.
- Mínimamente Invasivo: Basado en biopsia líquida (plasma), lo que facilita su integración en la práctica clínica rutinaria frente a métodos más invasivos como la biopsia sinovial.
- Medicina de Precisión: Permite una estratificación personalizada de los pacientes, evitando el ensayo y error en la prescripción de fármacos biológicos caros.
- Eficiencia Económica: Reducción drástica del gasto sanitario al evitar el uso de terapias anti-TNF en el 20-40% de los pacientes que no se beneficiarían de ellas.
- Valor Pronóstico Superior: Mantiene su capacidad predictiva incluso tras ajustar por factores de confusión como el tabaquismo y el nivel de actividad inflamatoria basal.
Aplicaciones
Pronóstico de respuesta a terapia
Prevalencia
La AR afecta al 0.5-1% de la población mundial, con una alta carga de discapacidad.
Mercado
El mercado de fármacos biológicos es masivo, pero su eficacia limitada representa una oportunidad de mercado para los companion diagnostics test.
Otras soluciones
La selección del tratamiento se basa principalmente en criterios clínicos y parámetros inflamatorios inespecíficos
Resultados
- Identificación de una firma de 45 miRNAs diferenciales entre pacientes con AR y controles sanos.
- Validación del miARN específico como predictor independiente de no respuesta (OR: 1.74; p=0.039) tras ajustar por edad y sexo.
- El biomarcador mantiene su valor predictivo tras ajustar por tabaquismo y actividad inflamatoria basal.
Diagnóstico
Inventores de IBIMA Plataforma BIONAND
NATALIA MENA VÁZQUEZ
Grupo de investigación: D-03
ARKAITZ MUCIENTES RUIZ
Grupo de investigación: D-03
ANTONIO FERNÁNDEZ NEBRO
Grupo de investigación: D-03
SARA MANRIQUE ARIJA
Grupo de investigación: D-03
PATRICIA RUIZ LIMÓN
Grupo de investigación: A-02
JOSÉ MANUEL LISBONA MONTAÑEZ
Grupo de investigación: D-03
AIMARA GARCÍA STUDER
Grupo de investigación: D-03
FERNANDO ORTÍZ MÁZQUEZ
Grupo de investigación: D-03