Unidad de Asuntos Jurídicos y Contratación de Ensayos Clínicos

La Unidad de Asuntos Jurídicos y Contratación de Ensayos Clínicos ofrece asesoramiento administrativo, técnico y financiero tanto a los investigadores como a los patrocinadores sobre la gestión, negociación y realización de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, así como estudios observacionales e investigación clínica realizada en los distintos centros del Servicio Sanitario Público de Andalucía en la provincia de Málaga.

La Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación del Sistema Sanitario Público de Andalucía ha desarrollado una guía con el objetivo de crear un PROCEDIMIENTO ÚNICO Y ESTANDARIZADO para facilitar la realización de estudios clínicos en Andalucía (descargar la Guía para Patrocinadores y CROs para la participación de los centros sanitarios del Sistema Sanitario Público de Andalucía en ensayos clínicos).

Servicios

  • Procesamiento y gestión de la documentación de idoneidad de las instalaciones
  • Procesamiento, negociación y gestión de acuerdos financieros para estudios clínicos
  • Reclutamiento de patrocinadores interesados en la realización de ensayos clínicos
  • Asesoramiento personalizado al patrocinador en la búsqueda de investigadores principales y colaboradores para la realización de ensayos clínicos

Contacto

Inma Mena Ramírez

Responsable de Asuntos Jurídicos y Contratación de Estudios Clínicos

Contacto: 646 87 07 47

inma.mena@ibima.eu

Rosa María Navarro Bellido

Técnica de Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos

Contacto:  951 29 14 45

gcontratos.hrmal.sspa@juntadeandalucia.es

Carlos Rodríguez Rodríguez

Técnico de Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos

Contacto: 951 29 14 15 | 639 19 98 06

gcontratos.hrmal.sspa@juntadeandalucia.escarlos.rodriguez@ibima.eu

Virginia Vázquez Rodríguez

Técnica de Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos

Contacto: 951 29 14 15 | 689 11 10 68

virginia.vazquez@ibima.eu | gcontratos.hrmal.sspa@juntadeandalucia.es

Rosario Alonso Rodríguez

Técnica de Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos

Contacto: 951 29 14 15 | 660 01 24 83

gcontratos.hrmal.sspa@juntadeandalucia.esrosario.alonso@ibima.eu

 

Margarita Durán Frías

Técnica de Asuntos Jurídicos

Contacto: 628 73 82 33

margarita.duran@ibima.eu

Esperanza Pastor España

Técnica de Contratación de Ensayos Clínicos

Contacto: 679 81 43 61 | 676 866

esperanza.pastor@ibima.eu| gcontratos.hrmal.sspa@juntadeandalucia.es

Desirée Martín García

Técnica de Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos

Contacto: 679 050 731

desiree.martin@ibima.eu

Descargar documentación de ensayos clínicos

 

 

Los costes de gestión administrativa aplicables en la anualidad 2025 son los siguientes:

  • Gestión de nuevos contratos: 1.343,30.-€ + IVA
  • Gestión de adendas sin cambios en el informe financiero: 335,98.- € + IVA
  • Gestión de adendas con cambios en el informe financiero: 529,93.- € + IVA

Dichos importes serán actualizados de manera anual conforme a la evolución del IPC.

*Puede consultar los criterios de costes por gestión Administrativa derivados de los contratos para la realización de Estudios Clínicos en el SSPA en este enlace.

Ensayos clínicos de medicamentos:

Contrato ensayo clínico con medicamentos Español

Modelo de contrato

Anexo I y Anexo II

Anexo III

Contrato ensayo clínico con medicamentos Inglés

Modelo de contrato

Anexo I y Anexo II

Anexo III

Estudio Observacional con Medicamentos para uso humano

Estudio Observacional con Medicamentos para uso humano Español

Modelo de contrato

Anexo I y Anexo II

Anexo III

Estudio Observacional con Medicamentos para uso humano Inglés

Modelo contrato

Anexo I y Anexo II

Anexo III

Estudio clínico con producto sanitario

Estudio clínico con producto sanitario Español

Modelo contrato

Anexo I y Anexo II

Anexo III

Estudio clínico con producto sanitario Inglés

Modelo contrato

Anexo I y Anexo II

Anexo III

Adenda Contrato

Adenda Contrato Español

Modelo Adenda

Anexo I y Anexo II

Adenda Contrato Inglés

Modelo Adenda

Anexo I y Anexo II

Idoneidad de las instalaciones

Exención de gestión de administrativa