La Asociación Europea ERA4Health ha preanunciado la convocatoria IICS4all 2027 – Multi-national Investigator-Initiated Clinical Studies in Cardiovascular, Autoimmune, Metabolic, and Non-Communicable Respiratory Diseases, including Underrepresented Populations, dedicada a financiar ensayos clínicos multicéntricos e iniciados por investigadores en enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, enfermedades autoinmunes y enfermedades respiratorias no transmisibles.

El objetivo de IICS4all 2027 es apoyar estudios clínicos pragmáticos, multinacionales, intervencionistas, aleatorizados y controlados de fase III, iniciados por investigadores y de elevada relevancia para la salud pública.

Los estudios deberán responder a uno o ambos de los siguientes enfoques:

• • Estudios de efectividad comparativa (comparative-effectiveness studies).

  • Estudios de reposicionamiento de medicamentos utilizando medicamentos fuera de patente.

Las propuestas deberán abordar principalmente, al menos, una de las siguientes áreas, todas ellas consideradas de igual importancia:

• • Enfermedades cardiovasculares.

  • Trastornos metabólicos.

  • Enfermedades autoinmunes.

  • Enfermedades respiratorias no transmisibles.

Los estudios podrán abordar una única enfermedad o condición, varias de las áreas anteriores y/o combinarlas con comorbilidades relacionadas.

Las propuestas deberán centrarse en al menos una de las siguientes áreas, todas consideradas de igual relevancia:

• Enfermedades cardiovasculares

• Trastornos metabólicos

• Enfermedades autoinmunes (incluidas enfermedades inflamatorias inmunomediadas)

Podrán abordarse una sola enfermedad o combinaciones con comorbilidades relevantes.

Las intervenciones podrán incluir, entre otras, diagnóstico, cribado, prevención y tratamiento; intervenciones farmacológicas, nutricionales y de estilo de vida; cirugía; métodos de pronóstico; dispositivos médicos; nanotecnología y tecnologías sanitarias avanzadas; intervenciones de eHealth y digitales; y otras intervenciones sanitarias existentes.

• • En los estudios de reposicionamiento de medicamentos, explorar una nueva indicación de un medicamento aprobado y fuera de patente. 

  • Integrar adecuadamente las dimensiones de dsexo, género, edad y diversidad.

  • Garantizar que la población estudiada represente adecuadamente a la población a la que está destinada la intervención.

  • Incluir adecuadamente poblaciones infrarrepresentadas y vulnerables, considerando, cuando proceda, minorías y aspectos socioeconómicos y étnicos.

  • No excluir por defecto a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Cualquier exclusión deberá estar debidamente justificada.

  • Justificar científicamente aquellos casos en los que no resulte viable incluir grupos infrarrepresentados o investigar aspectos específicos relacionados con sexo, género, edad u otras dimensiones de diversidad.

• • Diseñarse como ensayos clínicos fase III, aleatorizados e intervencionales (con posibilidad de aleatorización por clusters si está justificado).

  • Evaluar intervenciones sanitarias existentes y aprobadas, tanto farmacológicas como no farmacológicas (p. ej., intervenciones nutricionales, de estilo de vida, quirúrgicas, tecnológicas o digitales).

  • Incluir desde el inicio la participación activa de pacientes, profesionales sanitarios y otros usuarios finales.

  • Cumplir estrictamente los requisitos éticos europeos (Reglamento UE 2021/695) e integrar la evaluación ética y de género en el diseño del estudio.

  • Aplicar los principios FAIR (Findability, Accessibility, Interoperability, Reuse) en la gestión de datos y muestras biológicas.

  • Considerar de forma explícita la inclusión de poblaciones diversas y vulnerables.

  • Asegurar la equidad de género tanto en la composición del equipo investigador como en la población participante.

  • Demostrar una sólida experiencia en ensayos clínicos por parte del investigador coordinador y del consorcio.

Se recomienda que los proyectos:

• • Incluyan análisis de impacto sanitario y socioeconómico, así como una proyección hacia futuras evaluaciones de tecnologías sanitarias (HTA).

  • Aprovechen redes multinacionales existentes, cohortes o biobancos previos para garantizar la viabilidad del estudio.

  • Incorporen técnicas estadísticas adecuadas que contemplen la variabilidad entre países.

  • Presenten un plan de acceso de los pacientes a los fármacos reutilizados en los distintos países.

• Estudios clínicos realizados con fines comerciales.
• Estudios en áreas médicas diferentes de las contempladas en la convocatoria.
• En estudios de reposicionamiento, medicamentos que continúen bajo patente en alguno de los países participantes.
• Estudios de fase I y fase II.
• Estudios observacionales, estudios de cohortes no intervencionales, estudios de implementación, estudios traslacionales/de aprobación clínica, creación de grandes bases de datos, revisiones sistemáticas, metaanálisis y estudios no aleatorizados.
• Estudios clínicos centrados en cáncer, incluso cuando el cáncer se estudie junto con alguna de las enfermedades o condiciones elegibles.
• Desarrollo de una nueva intervención sanitaria.
• Dispositivos médicos sin marcado CE

• • Formato de solicitud: En dos fases (pre-proposal y full proposal).

  • Países participantes: Austria, Bélgica, República Checa, Egipto, Francia, Alemania, Irlanda, Israel, Italia, Letonia, Lituania, Noruega, Polonia, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Turquía y Reino Unido.

  • Organización financiadora global: Breakthrough T1D (BT1D). En propuestas centradas en diabetes tipo 1, puede financiar socios de distintos países, incluidos países que no participen directamente en la convocatoria.

  • Duración máxima: 48 meses.

  • Las entidades andaluzas podrán solicitar fondos a uno de los siguientes organismos financiadores (cuantías por confirmar).

    • Spanish Health Ministry (Instituto de Salud Carlos III – ISCIII)

    • Consejería de Presidencia, Sanidad y Emergencias de la Junta de Andalucía.

  • Búsqueda de socios: Los investigadores interesados en participar en la convocatoria y que necesiten identificar potenciales socios para formar un consorcio podrán utilizar la plataforma  PartFinder 

• • 27 de octubre de 2026: publicación oficial de la convocatoria IICS4all 2027.

  • 10 de noviembre de 2026: sesión informativa online para solicitantes.

  • 14 de enero de 2027, 12:00 CET: fecha límite para la presentación de pre-propuestas.

  • Mediados de abril de 2027: comunicación de los resultados de la evaluación de pre-propuestas e invitación a presentar propuesta completa.

  • 14 de junio de 2027, 12:00 CEST: fecha límite para la presentación de propuestas completas.

  • 23 de agosto – 3 de septiembre de 2027: fase de rebuttal.

  • Finales de octubre de 2027: comunicación de las decisiones de financiación.

  • Enero – mayo de 2028: inicio previsto de los proyectos, sujeto a los procedimientos nacionales.

• • • Texto del preanuncio
    • Web Convocatoria