Clinical Trial Call 2026 – Pre-announcement
La Alianza Europea para la Investigación en Enfermedades Raras (ERDERA) ha lanzado el preanuncio de la ERDERA Clinical Trial Call 2026, una convocatoria destinada a financiar ensayos clínicos multinacionales en enfermedades raras. La iniciativa cuenta con un presupuesto de hasta 30 million y forma parte de la asociación europea ERDERA, cofinanciada por la Comisión Europea a través de Horizon Europe.
Objetivos de la convocatoria
La convocatoria financiará ensayos clínicos intervencionistas multinacionales de Fase I, Fase I/II o Fase II, promovidos por entidades académicas o clínicas, que aborden enfermedades raras con una elevada necesidad médica no cubierta.
La definición de enfermedad rara que se aplicará será la establecida por la normativa europea: aquellas que afectan a menos de 5 personas por cada 10.000 habitantes. Además, las propuestas deberán centrarse en enfermedades graves, debilitantes o potencialmente mortales que presenten necesidades terapéuticas no cubiertas.
Áreas prioritarias
Aunque cualquier enfermedad rara elegible podrá presentarse, se dará especial consideración estratégica a:
- Enfermedades raras pediátricas.
- Enfermedades raras de progresión rápida.
- Enfermedades raras sin tratamientos aprobados o con opciones terapéuticas insuficientes.
Intervenciones elegibles
La convocatoria apoyará estudios que evalúen:
- Nuevas moléculas (New Chemical Entities, NCEs).
- Fármacos reposicionados.
- Terapias avanzadas (ATMPs) con producción GMP validada.
- Productos biológicos innovadores (NBEs).
- Biológicos reposicionados.
Out of Scope
- Estudios preclínicos (in vitro, in silico o en animales).
- Estudios centrados exclusivamente en dispositivos médicos.
- Ensayos de Fase III o Fase IV.
- Estudios de farmacovigilancia.
- Enfermedades infecciosas raras.
- Cánceres raros (con excepciones específicas para síndromes de predisposición tumoral y manifestaciones tumorales benignas asociadas a enfermedades genéticas raras).
- Evaluaciones económicas sin componente intervencionista.
Condiciones generales
- Países incluidos: Austria, Bélgica (Flandes), Bélgica (Comunidad francófona), Bélgica (Valonia), Bulgaria, Canadá (CIHR-IG), Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Francia, Alemania, Hungría, Irlanda, Israel, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Países Bajos, Turquía y Reino Unido (UKRI).
- Mínimo: 3 socios elegibles de 3 países diferentes participantes.
- Hay que incluir al menos a una Asociación de Pacientes como socia.
- Máximo 2 grupos del mismo país.
- Duración de los proyectos: Depende del proyecto, hasta los 7 años.
FINANCIACIÓN
Esta convocatoria dispone de un mecanismo de financiación centralizado y se estima que cada ensayo clínico podrá recibir entre 1 y 5 millones de euros, en función de sus características, alcance y necesidades presupuestarias.
Out of Scope
- Estudios preclínicos (in vitro, in silico o en animales).
- Estudios centrados exclusivamente en dispositivos médicos.
- Ensayos de Fase III o Fase IV.
- Estudios de farmacovigilancia.
- Enfermedades infecciosas raras.
- Cánceres raros (con excepciones específicas para síndromes de predisposición tumoral y manifestaciones tumorales benignas asociadas a enfermedades genéticas raras).
- Evaluaciones económicas sin componente intervencionista.
fechas clave
- Webinar Informativo: 6 de Julio de 2026, 15:00–17:00 CEST – Link de registro
- Stage 0 – Expression of Interest (EOI): 1 de Julio a 10 de Septriembre de 2026
- Stage 1 – Short Proposal Stage: 15 de Septiembre a 29 de Octubre de 2026
- Stage 2 – Support Stage: De Enero a Julio de 2027
- Stage 3 – Full Proposal Stage: De Julio a Septiembre de 2027
- Funding Decisions: Febrero de 2028
Documentación y enlaces clave
