Estudio abierto, multicéntrico, de fase Ib, de escalado de dosis, de MEN1611, un inhibidor de PI3K combinado con trastuzumab ± fulvestrant, en sujetos con cáncer de mama irresecable y localmente recurrente (avanzado) o metastásico (a/m) HER2 positivo con mutación PIK3CA que ha progresado con un tratamiento basado en anti-HER2.